Чиновники от медицины лишают украинцев дешевых лекарств?

24 апреля 2009 | 09:13

Генеральный директор ОАО "Фармак" Филя Жебровская утверждает, что некоторые именитые украинские врачи враждебно относятся к более дешевой продукции украинских фармацевтов, особенно если она конкурирует с препаратами иностранного производства. Такое мнение Жебровская высказала в открытом письме на имя министра охраны здоровья Украины Князевича В.М., президента Академии медицинских наук Украины Возианова О.Ф. и премьер-министра Тимошенко Ю.В.

Причиной обращения к чиновникам послужила ситуация вокруг современного препарата "Фленокс" компании "Фармак" (лекарство против появления тромбов во время сложных хирургических вмешательств и инфарктов миокарда). По словам Жебровской, сегодня в Министерство охраны здоровья Украины приходит множество "неправдивых" писем с целью отменить государственную регистрацию препарата. В то же время, как утверждает глава "Фармака", известные украинские врачи пытаются убедить соответствующие органы в некачественности украинского продукта, "при этом не приводя никаких научно обоснованных доказательств".

С другой стороны, Жебровская акцентирует внимание на "многолетней нерациональной и малопонятной благосклонности некоторых из наших известных и уважаемых врачей к препаратам иностранного производства, которые они не только широко используют в собственной медицинской практике, но и настойчиво советуют делать то же самое всему медицинскому сообществу Украины". В качестве примера автор обращения приводит слова президента медицинской академии наук Украины Возианова, который заявил, что "украинские лекарства в несколько раз хуже чем иностранные".

По словам главы "Фармака", в качестве альтернативы более доступным препаратам отечественного производства эти врачи предлагают украинцам одну единственную альтернативу – применять дорогостоящий аналогичный препарат производства французской транснациональной фармацевтической корпорации. Также Жебровская подчеркивает, что опираясь именно на письма украинских врачей (заведующей кафедры внутренней медицины №2 НМУ им. Богомольця, д.м.н., профессора, члена-кореспондента АМН Украины Амосовой К.М., главного внештатного специалиста МОЗ по специальности кардиология Сиренко Ю.М., президента Всеукраинской ассоциации работников скорой, неотложной медицинской помощи и медицины катастроф, проректора по научной работе НМА последипломного образования им. П.Л.Шупика, д.м.н., профессора Зозули И.С.) вышеупомянутая французская компания "в лучших традициях рейдерства в Украине подала судебный иск с целью отмены госрегистрации неудобного им, но выгодного малообеспеченным украинцам дешевого аналога препарата".

В обращении Жебровская отмечает, что "не призывает чиновников и врачей пользоваться исключительно продукцией украинских производителей. Я прошу Вас только относиться к национальному продукту с должным уважением и научной взвешенностью, быть настоящими патриотами Украины".

Полный текст письма приводим ниже:

Премьер-министру Украины
г-же Тимошенко Ю.В.

Министру охраны здоровья Украины
г-ну Князевичу В.М.

Президенту Академии медицинских наук Украины
г-ну Возианову О.Ф.

Уважаемые коллеги!

Как известно, во время любой болезни в организме человека начинают активно старые хронические . И чем сильнее та болезнь – тем острее оказываются те проявления. В настоящий момент во всем мире бурлит мощный финансово-экономический кризис, который вполне можно сравнить с острой и сложной болезнью, которая поразила экономики многих стран мира. Не стала исключением и Украина, в которой общемировая экономическая проблема усилилась влиянием неразрешаемых годами проблем во всех отраслях нашей жизни, что в конечном, привело к остановке производства, безработице и массовому обнищанию народа Украины. Самым тяжелым следствием той общей беды, которая пришла к нашему жилищу, стал позорный факт, когда миллионам рядовых украинцев не стало хватать их честно заработанных денег и сбережений на эффективное и качественное лечение себя, своих близких и родных. Почему так произошло? Что случилось в стране, которая всегда гордилась собственным мощным фармацевтическим производством, которое производит недорогие и качественные лекарства? Может, остановились сверхсовременные украинские предприятия по производству лекарственных средств? Нет! Они продолжают работать, невзирая на кризис, наращивают объемы выпускаемой продукции и увеличивают ее ассортимент, предлагая врачам и пациентам десятки новых, эффективных, качественных и безопасных лекарств

Причина, скорее, в многолетней нерациональной и малопонятной благосклонности некоторых из наших известных и уважаемых врачей к препаратам иностранного производства, которые они не только широко используют в собственной медицинский практике, а еще и настойчиво советуют делать то же всему медицинскому сообществу Украины. Ни одна научная конференция или публичное выступление этих апологетов западной фармацевтики в последние годы не обходились без провозглашения хвалебных од иностранным препаратам и снисходительному, а иногда и откровенно враждебному отношению к продукции национальных производителей. В то же время, редко когда можно было услышать из их уст советы относительно использования украинских аналогов этих лекарств. Дошло до смешного: Президент медицинской академии наук Украины господин Возианов на одном из заседаний безапелляционно заявил: "мы же с Вами, уважаемые коллеги, хорошо понимаем, что украинские лекарства в несколько раз хуже иностранных". Вот так просто – безапелляционно и не аргументировано!

Вся губительность такой безответственной позиции для украинских потребителей стала очевидной и очень болезненной лишь с началом мощного экономического кризиса. Резкое падение курса гривны, уменьшение реальных доходов населения, и рост безработицы привели к тому, что для большинства пациентов назначения благосклонных к импорту врачей стали финансово неподъемными.

Изменил ли кризис профессиональное мировоззрение вышеупомянутых авторитетных медиков? Начали ли они рационализировать, в первую очередь, в финансовом плане, лечение своих пациентов, предлагая им более доступные по цене украинские аналоги иностранных лекарств? Нет, и еще раз - нет! Напротив - ситуация в этой сфере стала приобретать еще более сложные, а кое-где и просто фантасмагорические формы.

Последней каплей, которая заставила меня таким способом обратиться к совести всех украинских медиков, ученых, правительственных чиновников, подавляющее большинство из которых, я уверена, является настоящими патриотами своей Родины и своего народа, стал шквал откровенно неправдивых писем-обращений к МОЗ Украины и компетентным органам с целью упразднить уже существующую государственную регистрацию современного препарата "Фленокс" компании "Фармак", благодаря которому десятки тысяч украинцев смогли бы спасти себя и своих близких от гибели образования тромбов во время сложных хирургических вмешательств и инфарктов миокарда, при этом не отдавая за это последние копейки.

Вместо реальной помощи национальному производителю в быстрейшем внедрении в широкую медицинскую практику современного, эффективного и доступного по цене препарата такие уважаемые в Украине люди как заведующий кафедры внутренней медицины №2 НМУ им. Богомольца, д.м.н., профессор, член-корреспондент АМН Украины Амосова К.М., Главный внештатный специалист МОЗ по специальности кардиология Сиренко Ю.М., Президент Всеукраинской ассоциации работников скорой, неотложной медицинской помощи и медицины катастроф, проректор по научной работе Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л.Шупика, д.м.н., профессор Зозуля И.С., пылко и горячо пытаются убедить соответствующие органы в некачественности украинского продукта, при этом не НИКАКИХ научно обоснованных доказательств в своего мнения.

Уважаемые господа! Аргументация, которая строится лишь на внутренних сомнениях и эмоциях, но имеет научно доказанных фактов, достойная т досужей болтовни ценителей желтой прессы, но никак не таких почтенных научных работников и практиков как Вы!

Какую умную альтернативу украинцам в своих письмах-обращениях предлагают лидеры научной и медицинской мысли? Т одну - применять "надежный и проверенный" дорогостоящий аналогичный препарат эноксапарина натрия производства французской транснациональной фармацевтической корпорации.

Задумывались ли Вы, "на чью мельницу льете воду"? За счет каких средств Ваши пациенты смогут покупать рекомендованные Вами лекарства? С чьих налогов государство будет финансировать Вашу научную деятельность и Вам заработную плату? Чью экономику Вы финансируете и чьи интересы Вы отстаиваете? Не кажется ли Вам странным факт, что опираясь именно на Ваши письма, уже вышеупомянутая французская компания в лучших традициях рейдерства в Украине подала судебный иск с целью отменить государственную регистрацию неудобного им, но выгодного малообеспеченным украинцам более дешевого аналога препарата?

Я не призываю Вас пользоваться исключительно продукцией украинских производителей. Я прошу Вас лишь относиться к национальному продукту с должным уважением и научной взвешенностью, быть настоящими патриотами Украины и сделать все от Вас , чтобы облегчить и сохранить жизни украинцев в трудные времена всемирного кризиса.

С уважением,
Генеральный директор ОАО "Фармак"
Ф.И. Жебровская


Подробности

Побочный эффект фармакологии

Осложнения и побочные эффекты может вызвать любое лекарство. Это зависит от множества факторов, учесть которые просто невозможно. Ежегодно от применения лидокаина, самого распространенного «замораживающего» средства, в Украине умирают 3-4 человека. Немцам категорически противопоказан анальгин. А нам – ничего. И так повсеместно.
Тахикардия, мигрень, обморок, рвота, боли в животе, головокружение, судороги, ночные кошмары, депрессия, галлюцинации, расстройство зрения, кожные высыпания, нарушения в системе кроветворения, разрыв сухожилий рук и т.д. Страшно? А это всего-то побочные эффекты от применения популярного средства от простуды «Ципролет». Не меньший список страшилок и у модного ныне «Гриппаут». Не отстает и мазь «Ламизил». Оказывается, она способна привести к психическим расстройствам.
Поэтому и существует система фармаконадзора. Есть она и в Украине. Ее функции выполняет Государственный Фармакологический центр, имеющий региональные отделения по всей стране. Именно в его Управление после регистрационного надзора и поступает вся информация о побочных реакциях на лекарственные средства. ГФЦ формирует «черный список» лекарственных средств, на основании которого Минздрав принимает решение: либо внести соответствующие изменения в инструкцию по применению лекарства, либо ограничить, а то и вообще запретить лекарство к применению в Украине. Все вышеперечисленные лекарства вовсе не запрещены в нашей стране, более того, продаются без рецепта. Но с одной оговоркой в инструкция: «В случае возникновении каких-либо чрезвычайных реакций следует обратиться к врачу». Дельный совет, особенно на фоне головокружения и судорог.
Кстати, о тех самых инструкциях. Попробуйте прочитать ее без специальных оптических приборов. Не получится. Непродолжительное дежурство у входа в аптеку на Большой Морской позволило составить представление о мнении горожан о тех самых инструкциях.
Антонина Петровна Ивашкова, пенсионерка: «Как же ее прочтешь? Они же специально так мелко пишут, чтобы никто ничего не понял!»
Елена, молодая мама: «Я смотрю только на производителя. Главное, чтоб не Индия. Лучше Швейцария, или наши, ну, и российские. А побочные эффекты, так не для всех же они».
Сергей Кулишенко, студент СевНТУ: «Я деду за лекарством ходил. Что? Да что-то сердечное. Я в этом ничего не понимаю. Инструкция? Там же не прочитаешь ничего. Что врач выписал, то и берем».
И действительно, в стране официально прошли лицензирование 17219 наименований лекарственных средств. Попробуй, разберись, что опасно, а что лечит.
Правительство страны, в силу специфичности своего мышления, в сентябре прошлого года прекратило деятельность Государственной службы по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, то есть, перестал существовать государственный орган лицензирования лекарств. Как это не обосновывай, но уши нелегального фармакобизнеса торчат весьма отчетливо. В ту же логику правительственных телодвижений укладывается и повышение цен на лекарства отечественного производства. Кстати, и «ципролет» и «гриппаут» произведены в Индии. Четыре года назад индийские лекарственные средства занимали 28% фармакологического рынка Украины. Сейчас уже почти половину. Еще свежа в памяти история с индийскими прививками для детей. И вот новый виток лоббистской деятельности.
Для тех, кто страдает хроническими заболеваниями, давно стало ясно – дешевых, проверенных десятилетиями лекарств больше не будет. Самый свежий пример – в аптеках Севастополя исчез «Астмовент» - спасение для больных астмой. Стоил он всего 12 – 16 гривен. Сейчас больным предлагают «Беротек», лекарство значительно более слабое, но уже по 99 гривен. На месяц таких ингаляторов требуется пара-тройка. Судя по логике действий правительства, скоро похоронить будет дешевле, чем лечить.
По словам врача 3-й поликлиники Натальи Васильевны Ивановой (фамилия изменена), современные лечебные препараты иногда вообще не действуют: «Такое впечатление, что в таблетки прессуют мел, а в ампулы заливают воду. Я каждый день сталкиваюсь с жалобами пациентов на то, что название одно и тоже, или изменена одна буква, а оздоровительного эффекта никакого».
Исчезают лекарства, позволявшие людям жить и трудиться. Зато из Индии поступают вакцины, побочным явлением применения которых является бесплодие. Для Индии, население которой исчисляется по схеме «плюс-минус миллион», это вполне понятно. Но для населения Севастополя, с трудом восстановленного до уровня начала восьмидесятых прошлого века, как и для всей Украины, это катастрофа.

22/04/2009
start.crimea.ua ВИКТОР КРАСНЫХ

Подопытные кролики украинской фармацевтики

Клинические исследования лекарственных препаратов проводятся во всем мире, и Украина в этом плане — не исключение. В условиях абсолютной непубличности ежегодно у нас проверяется действие около 200 медпрепаратов, и большая часть из них потом попадает на прилавки аптек. Только в этом году согласились испытать на себе новые лекарства 34 725 украинцев. Разрешено проведение клинических испытаний с участием людей в 400 медучреждениях. В этом списке — и известные институты, и провинциальные клиники. «Новая» решила узнать, чем рискуют добровольцы во время таких клинических исследований.

У жителя Запорожья Николая Яценко очень серьезное заболевание — закупорка сосудов. В 74 года делать операцию небезопасно — сердце слабое, может не выдержать. Когда лечащий врач предложил пенсионеру попробовать новое лекарство, предупредив, что действие его еще до конца не исследовано, тот согласился.

— Выбор у меня невелик — либо верить в то, что медикамент поможет, либо сидеть, сложа руки и принимать известные препараты, которые мне не приносят пользы, — рассказывает Николай Михайлович. — Доктору своему я доверяю, он настоящий профессионал, профессор. Верю, что он не станет рисковать моим здоровьем.

Кому как повезет

Предложенный препарат мужчина принимает уже два года. Первое время сдавал анализы раз в неделю, затем через две недели, потом через месяц, три месяца, а теперь — через полгода. О результатах ему сообщают, и, судя по тому, что проверки стали реже, препарат действительно приносит пользу. Правда, сам Николай Михайлович затрудняется сказать, чувствует ли он себя лучше. «Доктору виднее», — говорит он.

Перед испытанием Николаю Михайловичу предложили подписать документы, в которых говорилось, что участие в исследовании он принимает по доброй воле и понимает, чем рискует. «Лечение бесплатное, плюс к этому — постоянный контроль профессиональных врачей», — перечисляет преимущества Яценко. О риске же пенсионер старается не думать. По закону, в случае осложнений или, не дай Бог, смерти вследствие действия непроверенного лекарства медиспытателю или его родственникам полагается страховка в 1,5 тыс евро (за границей, кстати, это сумма иного порядка — с пятью нулями).

А вот жена Михаила Николаевича Тамара Васильевна за мужа переживает. Женщина сокрушается, что к препарату, который принимает супруг, пока нет инструкции, чтобы можно было заранее подготовиться к побочным явлениям.

— Да и рецидивы у мужа бывают. Но принимать это лекарство — его решение, и я не вправе вмешиваться, — говорит Тамара Васильевна. — Надеюсь на то, что его доктор знает, что делает. Главное, чтобы мужу было лучше.

В 99 % случаев пациентов дезинформируют.Согласно общепринятым стандартам проведения клинических исследований, все принимающие в них участие пациенты должны получить полную и достоверную информацию об их цели, методах и возможных проблемах. Но, как показывает практика, эти требования периодически не выполняются. Например, ученые из Американского общества биоэтики обнаружили, что практически все участники подобных исследований не знают о том, что в ряде случаев врачи стремятся не вылечить их с помощью нового препарата, а всего лишь оценить безопасность лекарства.

Киевлянину же Сергею К., который поддался на уговоры врача принимать новый препарат, еще не поступивший в продажу, стало только хуже. Правда, было это в начале 80-х. У Сергея, тогда еще студента, имелись проблемы со здоровьем, приходилось постоянно обследоваться у невропатолога. Долгое лечение ни к чему не привело, и врач убедил родителей парня испытать на сыне действие нового лекарства.

— Врач говорил, что положительной статистики действия этого препарата не было, но якобы, по мнению зарубежных коллег, таблетки волшебные и наконец-то излечат всех страдающих моим недугом, — рассказал «Новой» Сергей. — Не знаю, что они мне там вылечили, но с тех пор, как я начал их принимать, стал терять зрение. Окулисты так и не определили, в чем причина, — ссылались на повышение внутриглазного давления. За год зрение упало до -2,5.

Риск есть в любом случае

По всей видимости, подобные истории были во времена СССР частым явлением, просто об этом никто не знал — ведь все было засекречено. К тому же в то время не существовало Комиссии по вопросам этики, которая сейчас регулирует такие вопросы в Украине — об этом «Новой» поведал председатель данной Комиссии, профессор Василий Корнацкий.

— Тогда исследования проводились и на студентах, и у них никто не спрашивал согласия, — рассказывает господин Корнацкий. — В начале 90-х ситуация изменилась, была создана специальная комиссия, которая выдает разрешение на испытание только тем клиникам, у которых есть соответствующая материальная база и где работают настоящие профессионалы. В Украине клинические испытания лекарственных средств строго контролируются.

По словам профессора, медик, проводящий клинические испытания, должен осознавать, соответствует ли риск пользе. Если риск слишком велик, от исследования нужно отказаться. Именно поэтому все новосозданные лекарства сначала испытывают на животных, затем — на небольшой группе людей (они рискуют больше всех!), а дальше аудитория расширяется.

— У любого препарата есть побочные действия, — продолжает наш собеседник. — Это касается и продуктов питания, например, молоко — полезный продукт, но его употребление может привести в некоторых случаях к панкреатиту, а это заболевание может оказаться смертельным. Это ведь не означает, что все мы должны отказаться от молока. Возникновение побочных реакций — процесс закономерный, и он характерен не только для препаратов, которые исследуются, но и для лекарств, которые зарегистрированы и широко используются. По данным исследований, проведенных в США и Канаде, побочные реакции на лекарства находятся на 5—6 месте среди причин смертности.

Количество выздоравливающих растет

И все же множество заболеваний благодаря новым препаратам поддаются лечению. Отказаться от испытаний — значит лишить надежды миллионы больных людей, которые ждут медицинских новинок. Татьяна Талаева, заместитель председателя Комиссии по вопросам этики, профессор, утверждает, что применение клинических испытаний новых лекарств в Украине дает положительную динамику лечения тяжелых болезней.

— У нас есть очень хорошие результаты клинических испытаний препарата, который помогает эпилептикам, — говорит госпожа Талаева. — Приступы у группы людей, которые его принимали, практически исчезли. Лекарство настолько хорошо зарекомендовало себя на взрослых, что теперь его начали испытывать на детях старшего возраста. Есть хорошие результаты и лечения онкозаболеваний. С каждым годом все больше и больше разновидностей этого страшного заболевания поддается лечению.

По словам профессора, при исследовании действия всех новых препаратов проводится сравнение с существующими, хорошо себя зарекомендовавшими. И только изредка, когда не существует эффективного доказанного лечения заболевания, сравнение проводят с плацебо (таблетки, не содержащие лекарственного средства. — Авт.).

Последняя надежда. Чем тяжелее болезнь, тем охотнее пациенты соглашаются на участие в клиническом испытании. Умирающий от рака больной надеется, что новый препарат сможет подарить еще один день, месяц, год. А ведь до тех пор, пока исследуемый препарат попадет на полки аптек, если окажется эффективным, пройдет долгое время. К тому же, даже в случае, если лекарство помогло больному, для окончательного выздоровления ему нужно продолжать лечение. Но этому препятствуют налоги и другие законодательные преграды, которые мешают фирме-производителю поставлять на рынок лекарств свою продукцию.

— С 2006 по 2008 гг. при проведении исследований в Украине было выявлено 250 (2,8%) серьезных побочных реакций, которые возникли у 0,33 % пациентов, — говорит Татьяна Талаева. — В то же время в мире было зарегистрировано 8 917 таких реакций за аналогичный период. Думаю, украинская цифра невелика по сравнению с мировыми показателями и даже с числом побочных реакций, которые возникают при неконтролируемом приеме уже зарегистрированных лекарственных препаратов.

«Мы — не полигон для испытаний»

В то же время, по мнению президента Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Виктора Сердюка, эта статистика не совсем соответствует действительности. По его словам, в таких странах, как Англии и Германия, при обращении за медицинской помощью регистрируется в год 10—12 % негативных последствий, и речь идет как о летальном исходе, так и о серьезных побочных явлениях. «Можно ли в таком случае верить украинской цифре 0,33 %?» — говорит врач.

По мнению господина Сердюка, в Украине проводится в шесть раз меньше клинических исследований, чем могло бы быть.

— Это миф, что мы — полигон для испытаний, — говорит наш собеседник. — Лечение одного человека в Украине обходится не дешевле, чем в развитых странах: от $50 до нескольких тысяч. Поэтому при том, что законодательная и нормативная базы для проведения клинических испытаний в Украине соответствуют международным стандартам, заказчики нам не доверяют, так как у нас часто меняются правила игры и не работают этические нормы.

В этой связи возникает резонный вопрос: несут ли медики какую-либо ответственность за ухудшение здоровья пациента либо смерть вследствие приема незарегистрированных лекарств? Ведь многие тяжело больные люди слепо доверяют мнению лечащего врача и зачастую даже не смотрят, что подписывают. Как узнала «Новая», согласно украинскому законодательству, наказание доктора за смерть пациента в результате клинических исследований предусмотрено лишь в том случае, если испытуемый не давал своего согласия.

— Безусловно, клинические исследования необходимы как стране, так и людям, — считает Виктор Сердюк. — Но для этого нужно к существующей нормативной базе добавить систему ответственности и внедрить наказание за ее невыполнение. А сейчас, к сожалению, несмотря на наличие четких указаний для врача, как нужно поступать, он может этого и не придерживаться. К тому же плохо работает система информированности пациента. Человек часто ставит свою подпись под документом, которые дает ему врач, не особо понимая, что именно подписывает.

P.S. Трудно понять государство, которое так разбрасывается здоровьем и жизнью своих граждан: выздоровел — хорошо, умер — сам виноват, зачем подписывал согласие. Нас и так с каждым годом все меньше…

20.04.2009, 15:21 // Виктория Хаджирадева, газета «Новая»

Три завода для золушки

В условиях нестабильной экономики всегда происходит перераспределение финансовых потоков. Резкое падение платежеспособности населения приводит к тому, что бизнес «комфорта и роскоши» теряет свои позиции, шансы на выживание и даже на определенный рост имеет сфера, направленная, так сказать, на поддержание жизни в человеке. Именно на поддержание, поскольку о каких-то проявлениях роскоши в такое непростое время речь не идет. То есть, попросту говоря, в условиях кризиса более-менее стабильно функционировать продолжают предприятия по производству продовольственных товаров и, безусловно, фармацевтические комбинаты – кушать и лечиться нужно всегда. Вероятно, по этой причине украинский фармрынок пользуется сегодня бешенной популярностью. Власть имущие глаз не спускают с фармацевтического бизнеса.

Переделом рынка запахло давно, еще в середине прошлого года были начаты реформы фармацевтической отрасли, направленные на сосредоточение контроля над фармацевтами в одних руках. С этой целью были ликвидированы все контролирующие структуры с последующим созданием единого органа - Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств во главе с господином Падалко, не чужим для премьера человеком. «Нежданно-негаданно» пришедший в Украину кризис развязал правительству руки: нехорошие и подлые фармацевты сговорились и резко подняли цены на медикаменты. Вот уж поистине подходящий случай проявить заботу о населении, наказать виновных, а заодно и прибрать к рукам тех, кто не выстоял в этой неравной битве.

Говорить о всех перипетиях, постигших горемычный фармрынок не имеет смысла, об этом уже столько всего сказано, и только ленивый не перемыл все кости аптекарям, дистрибуторам и прочим «врагам народа». Остановимся на другом аспекте, о котором, к сожалению, задумываются единицы – монополизация рынка и сосредоточение всех нитей управления в руках одной политической силы. Хочется процитировать свой же материал: «На сегодняшний день под прямым или косвенным контролем бютовцев находится добрый кусок отечественного фармпроизводства и дистрибуции. Господин Андрей Губский (брат того самого Богдана Губского) стоит во главе крупнейшего украинского дистрибьютора лекарственных средств «Оптима Фарм». Еще один оптовик - «Ганза» - является частью мощнейшей бизнес-структуры, управляемой главным «спонсором» БЮТ, Игорем Коломойским. «Финики» (группа «Финансы и Кредит») братья Жеваго прибрали к рукам сперва «Киевмедпрепарат», прихватив следом и львовский «Галичфарм», объединив их впоследствии в мощную корпорацию «Артериум». Молодой миллиардер и депутат-бютовец Константин Жеваго имеет отношение и к отечественным производителям одноразовых шприцев - компаниям «Гемопласт» (во главе с председателем совета соратником по партии Русланом Зозулей) и «Тюмень-Медико-Смела».

Через призму этой информации заявление Юлии Владимировны о возможном строительстве в Украине двух-трех фармацевтических заводов утрачивают свою социальную составляющую и приобретают несколько иной смысл. Напомним, что на шоу Савика Шустера леди Ю заявила: «Мы ведем сегодня переговоры с тремя странами мира о строительстве двух-трех мощных фармацевтических заводов в Украине, чтобы лекарства были украинскими, чтобы их стоимость не умножали каждый день на доллар, чтобы не видеть ежедневного роста цен на лекарства». Мысль не нова, строительство фармзаводов позволит нивелировать зависимость Украины от внешних поставок медикаментов. Но возникает вполне закономерный вопрос: «Почему об этом заговорили только сегодня?». Сегодня, когда бюджетных денег не хватает на основные программы здравоохранения, а инвесторов можно заманить разве что калачом? Сегодня, когда украинская фармацевтическая отрасль переживает не лучшие времена? Сегодня, когда вкладывать финансы в заведомо рисковые проекты могут разве что «гости из будущего». Ответ прост: сегодня - самое подходящее время для передела рынка. Кто успеет сейчас запрыгнуть на подножку стремительно идущего поезда, тот после преодоления кризисного тоннеля будет если не машинистом, то, как минимум, помощником машиниста локомотива, остальные поедут в общем вагоне или пойдут пешком.

Строительство одного фармзавода обойдется не меньше, чем в $30 млн. Понятное дело, наш дефицитный бюджет и нищая сфера здравоохранения не потянут такие расходы, здравомыслящие инвесторы по прозрачным законным схемам вряд ли захотят выходить на наш рынок. Единственный реальный способ - предложить иностранцам максимально выгодные условия, а взамен попросить что-то для себя. Будучи при власти бютовцы могут многое пообещать потенциальному инвестору в обмен на долевое участие в бизнесе.

Есть, правда, еще одна не совсем чистая схема – Кабмин в серьез озаботился национализацией банков. Через национализированные банки правительство, наверняка, будет кредитовать государственные монополии, а также частный бизнес, близкий к представителям власти. Когда же эти кредиты не будут возвращены, ответственность ляжет на Нацбанк, который поставил в эти банки своих временных администраторов.

По какому бы пути ни шел Кабмин, итог будет один: мы получим «отечественные» лекарства, но по доступной ли цене и надлежащего ли качества? Производить и контролировать медикаменты в результате будет одна политическая сила, которая, кстати говоря, вполне реально может укрепить свои властвующие позиции после президентских выборов. Что в итоге получит простой украинец? Он попросту станет заложником ситуации, в которой вынужден будет лечиться тем, что есть, и за ту цену, которую установят приспешники нынешнего премьера. Что называется – перебирать харчами не придется…

Сашко Вэтров, Хай Вей
17 апреля 2009

Украинцам назначают 45% лишних лекарств

За последние 4 месяца отечественные медикаменты подорожали в 1,5 - 2 раза, импортные - почти в три. Чтобы стабилизировать ситуацию, правительство решило сократить перечень препаратов, цена которых регулируется государством, и установить на них для аптек 25% торговой наценки.

Как сообщает UBR, заместитель директора Департамента МЗ Украины Константин Косяченко говорит, что государство может регулировать только жизненно необходимые лекарственные препараты, цены на остальные определяет рынок, иначе фармацевтические предприятия могут обанкротиться: "Если заработает запланированный механизм, а это возмещение стоимости лекарств, внедрение формулярной системы, введение страховой медицины, лекарства станут не только дешевле, но и доступнее».

Директор государственного фармакологического центра Виктор Чумак считает, что сегодня нужно определиться, как связать цену на лекарства с курсом доллара. Ведь у нас не было механизма, который бы определял, насколько экономически обоснованно менялись расценки на препараты. Теперь, согласно постановлению, их будут высчитывать по определенной формуле. Тех, кто ее проигнорирует, будет проверять комиссия по контролю над ценами.

Поскольку сегодня 45% назначенных препаратов - лишние, врачи их выписывают как дополнение к основному списку, с этого года активно внедрят систему формуляра. В него входят утвержденные государством лекарства, которые используют при определенном заболевании. Пациент имеет право требовать от врача не отклоняться от данного списка и не назначать ненужные медикаменты.

По словам специалистов, дальнейшая судьба лекарственных препаратов будет зависеть от экономической ситуации. Если она стабилизируется, цены не будут расти, а заложенные принципы постановления даже позволят их снизить.

"Обозреватель"

Суды разбираются с "Сотексом"

По факту гибели пациентов после применения препарата "Милдронат" возбуждено уголовное дело

Следственный комитет при прокуратуре РФ возбудил уголовное дело по факту производства и распространения препарата Милдронат. После его применения в клиниках два пациента в Челябинской и Курганской областях скончались и еще 21 в нескольких регионах получили тяжелые побочные эффекты.

По словам официального представителя комитета Владимира Маркина, дело возбуждено по статье 238 УК РФ - "производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение услуг, не отвечающих требованиям безопасности".

Росздравнадзор изъял из обращения и запретил к применению все партии данного препарата для инъекций Милдронат производства фармацевтической компании "Сотекс", и включил компанию в рейтинг "бракоделов", распространив информацию в СМИ.

В нынешнем феврале в Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородских областях при применении данного лекарства были зафиксированы десятки фактов тяжелых побочных реакций, в том числе анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения. В общей сложности в различных регионах РФ произошло 23 тяжелых клинических инцидентов. Проверка, проведенная на предприятии "Сотекс" Росздравнадзором, выяснила, что в процессе производства лекарства в упаковках Милдроната оказались ампулы с сильнодействующим лекарством - Листеноном.

Несмотря на то, что компания инициировала отзыв всех серий препарата Милдронат (по оценке компании около 80% продукции уже изъято для проведения дополнительных контрольных проверок и последующего уничтожения), вчера менеджер по связям с общественностью ЗАО "ФармФирма "Сотекс Анна Емцова сообщила в СМИ, что московский арбитражный суд по делу А 40-21504/09 отказал Росздравнадзору в иске к компании "Сотекс" "о привлечении к административной ответственности на основании ст. 14.1 (ч.4) КоАП РФ".

По итогам внутренней проверки, проведенной на предприятии, а также в результате проверки ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" "в изъятых с завода образцах факт перепутывания Милдроната с другим препаратом не установлен". В компании решения Росздравнадзора назвали "преждевременным", поскольку "факт того, что "перепутывание" произошло на заводе не доказан", а "технология, действующая на предприятии, не допускает самой возможности перемешивания".

15.04.2009 / ИРИНА ВЛАСОВА, "Газета"

За подделку лекарств грозит только ад

Каждая пятая упаковка - фальшивка, но в суде - только одно дело

Каждая пятая упаковка медикаментов у нас – фальшивка. Но в Киеве в суд попало всего одно дело по продаже поддельных медпрепаратов. Да и то судят по статье Злоупотребление служебным положением»… Доколе ж нам надеяться лишь на высшую справедливость?

Недавно «Газета…» писала о скандале с фальсификацией препаратов немецкой фирмы HEEL. Но это лишь капля в море подделок, наводнивших наш рынок. Только по официальным данным количество кустарной продукции у нас в стране достигло 20% фармацевтического рынка. Люди не подозревают, что под видом дорогостоящего препарата им, зачастую, суют мел с глиной. И это в лучшем случае! Учитывая нынешние цены на медпрепараты, деньги в этой сфере крутятся колоссальные. Дошло до того, что фальшивые лекарства не стесняются продавать даже народным депутатам. А что? Ведь в нашем Уголовном кодексе нет даже такой статьи, как «Подделка лекарств».

«Если бы вы дальше это пили – могли бы умереть!»

– Я мучился от высокого давления, ходил к врачам, и они мне постоянно что-то выписывали, но лекарства не помогали, – рассказывает нардеп Геннадий Москаль, первый зампредседателя Комитета по вопросам борьбы с организованной преступностью и коррупцией ВР. – Кстати, препараты я покупал не копеечные, одна упаковка – минимум 300 грн. Когда со здоровьем стало совсем плохо, знакомые повезли меня в Венгрию. Там местные врачи спросили, что я принимал. Я показал им свои таблетки, купленные в Киеве. Уже сейчас не помню название лекарства – это были какие-то французские таблетки. Врачи сказали, что если бы я действительно это пил, давление должно было упасть. Препарат взяли на лабораторный анализ – результаты меня ошеломили. Венгерские медики заявили, что я мог вообще умереть, если бы продолжал их принимать дальше.

Лекарства, которые депутат купил в Киеве, оказались подделкой. Это был не яд. В состав входили такие безобидные для организма компоненты, как мел, сода еще какие-то витамины, но ТАМ НЕ БЫЛО НИ ЕДИНОГО КОМПОНЕНТА, КОТОРЫЙ БЫ СНИЖАЛ АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ.

– В Венгрии меня убеждали, что если я хочу жить, не нужно вообще покупать лекарств в Украине, – продолжает Москаль. – Ведь, по словам венгров, все сомнительные фармфирмы, которые давно выгнали из Европы, успешно осели в Украине и продолжают травить уже наш народ. Когда я вернулся домой, долго не мог успокоиться. Искать через аптеку, где мне подсунули фальсификат, концы организаторов этого преступного бизнеса посчитал бессмысленным. Вместо этого собрал специалистов по медицине, и мы подготовили законопроект «О предотвращении злоупотреблений в сфере оборота лекарственных препаратов». Я уверен, что нам необходимо переходить на страховую медицину и пресечь раз и навсегда порочную практику госзакупок лекарств. Ведь пока существует эта кормушка, коррупцию в медицинской сфере не побороть. Как только у нас заработает страховая медицина, подсовывать некачественные препараты станет просто невозможно. Ведь если человек будет постоянно болеть, то страховщикам придется терпеть огромные убытки. Так что за некачественное лечение и липовые лекарства они просто «глотку перегрызут».

В аптеках проверку на порог не пускают

С фальсификаторами должны бороться Управление по борьбе с экономическими преступлениями и Госинспекция по контролю за качеством лекарственных препаратов Минздрава. Чиновники и милиция уверяют, что они, мол, и рады, но мешает несовершенное законодательство. Ведь сейчас импортные препараты даже не подвергают полному химическому анализу, а на украинский рынок пускают, продублировав бумажку, которую приложил заграничный производитель. Что касается отечественных фармпредприятий и аптек, то они зачастую милицейскую проверку даже на порог не пускают.

– В некоторых аптеках нам говорят, мол на каком основании вы пришли, вот заведите уголовное дело, тогда – пожалуйста, – говорит Валентин Зорба, оперуполномоченный УБЭП Киева. – Даже пишут заявления в прокуратуру, обвиняя нас в рейдерских захватах. А на основании чего мы можем завести дело, если ничего из документации не показывают? У нас отлажена практика через суд добиваться, чтобы они показали хотя бы копии документов на лекарства. (Однако пока длятся судебные процедуры, в аптеке или на фармпредприятии вычищают документацию до кристального блеска, и даже если продавали какие-то «липовые» препараты, следов уже не отыскать. – Авт.)

В Киеве судят продавцов фальшивого антисептика

В милиции говорят, что чаще всего в Киеве подделывают препараты «КЛАРИТИН» (им лечат аллергический ринит, конъюнктивит, зудящий дерматоз) и «ИМОВАН» (аналог снотворного). Но фальсификаторов поймать не удается, потому что предприятие-изготовитель, как правило, оказывается призраком. Когда в указанный на этикетке город приезжают оперативники, оказывается, что такой фирмы там никогда не существовало.
Правоохранители оправдываются, что прижать фирмы поставщиков и закупщиков очень непросто, мол, по документам у них может быть все гладко, и сложно доказать, что они умышленно поставляли на прилавки аптек отраву.

За прошлый год в Киеве дошло до суда только одно дело, возбужденное против конкретных людей, продававших под известной заводской маркой фальшивый препарат. Да и то обвинение предъявлено по статье «Злоупотребление служебным положением».

– Летом 2008-го в столичную милицию обратились представители крымского завода «Нижнефарм» с жалобой, что у них уже давно не выпускается препарат «СЕПТОЛ» (антисептик, аналог медицинского спирта), но почему-то одна киевская фирма продолжает продавать свежие партии, – рассказал Владимир Полищук, начальник ЦОС ГУ МВД Киева. – Когда сотрудники Дарницкого УБЭП начали разбираться оказалось, что киевская фирма «Биохимфарм» раньше сотрудничала с заводом в Крыму – на мощностях предприятия выпускали антисептик, который продавали в столичных аптеках.

Но потом все контакты прекратились, однако директор «Биохимфарм» договорилась с днепропетровской фирмой о выпуске «СЕПТОЛА», но на этикетке ставили марку крымского завода-изготовителя «Нижнефарм». Никто из закупщиков – медучреждений – не знал, что покупает фальсификат. Хоть особого вреда этот кустарный спирт нанести и не мог, однако, по выводам Госинпекции по контролю за качеством лекарственных препаратов, днепропетровский «СЕПТОЛ» не отвечал ГОСТам и требованиям Минздрава.

Директор фирмы «Биохимфарм», когда запахло жареным, пыталась залечь на дно, не являлась на вызов следователя, но ее все же разыскали. Оказалось, что она не только продавала поддельный антисептик, но у нее давно просрочена лицензия на реализацию лекарств. На одной из квартир, служившей складом конторы, нашли около 200 ящиков «СЕПТОЛА». Сейчас материалы уголовного дела уже в суде, однако обвиняют директора «Биохимфарма» даже не в подделке известной торговой марки – доказать, что она имела к этому отношение, не смогли. А в злоупотреблении служебным положением по ст. 364 ч. 1 УК – карается исправительными работами до 2 лет или ограничением свободы до 3 лет с запретом занимать некоторые должности в течение 3 лет. Хотя следовало еще и приобщить обвинение по ст. 227 УК «Выпуск некачественной продукции» (карается штрафом от 100 до 200 необлагаемых налогом минимумов или исправительными работами на срок до 2 лет). И по ст. 204 УК ч. 1 «Незаконное изготовление, хранение и перевозка с целью сбыта подакцизных товаров». (наказания – штраф от 500 до 1050 необлагаемых минимумов либо ограничение свободы до 3 лет с конфискацией фальсификата и оборудования).

«Прибор для увеличения груди» едва не довел до хирурга

В столичном УБЭПе рассказывают, что в последнее время каждый день поступает по 5–6 заявлений от киевлянок, купивших пояса для увеличения груди. За этот «чудодейственный прибор» они выложили по несколько тысяч гривен, но никакого эффекта, ествественно, он не принес. Более того, те кто им пользовался, едва не попали на операционный стол. Ведь от пояса кожа покривалась гематомами, что могло привести к некрозу тканей. В милиции говорят, что продажа подобных опасных псевдоприборов вообще не регулируется законом. А продавцы – фирмы-однодевки, постоянно переезжают с одной квартиры на другую, меняя номера мобильных номеров, как перчатки.



В таблетках может быть даже мыло

За январь-февраль 2009 года Госинспекцией по контролю за качеством лекарств вынесено 20 предписаний на запрет фальсифицированных лекарств. Изъято из обращения 15 наименований препаратов. По неофициальным данным больше всего подделок к нам приходит из России, Польши, Индии, Китая и Пакистана.

Медики выделяют три вида подделок:

1. Фальшивые лекарства, которые вообще не содержат действующего вещества. Пациент получает либо мел, либо соду, могут подсунуть даже глину или мыло. Последствия нейтральные либо усугубление болезни.

2. Поддельные препараты, в которых действующего вещества гораздо менше, чем заявлено на упаковке. Результат – болезнь развивается.

3. Липовые лекарства, в которых пропорции химических элементов отвечают листку-вкладышу, но при изготовлении не соблюдается технология, а у производителя нет даже лицензии. Последствия – непредсказуемые.

Автор: Андрей ТКАЧ, фото Владимира ПРОЦЕНКО
Газета по-киевски

Смертельный укол

Росздравнадзор возбудил иск против фармфирмы «Сотекс» за изготовление препарата-убийцы

Вчера Росздравнадзор сообщил, что закончил расследование фактов появления в лечебных учреждениях РФ препарата милдронат, вызвавшего ухудшение состояния 23 больных и гибель двух пациентов.

«Наши региональные центры по мониторингу безопасности лекарств 5 и 6 февраля начали получать сведения о выявлении тяжелых побочных реакций при применении лекарственного препарата милдронат, раствор для инъекций, 0,5 г (ампулы), 5 мл серий 260 808 и 290 808, - сообщил корреспонденту «Газеты» пресс-секретарь Росздравнадзора Максим Лакомкин. - Лекарство произвела фармфирма «Сотекс». Тяжелые реакции у пациентов выражались в виде анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения». Сообщения о выявлении побочных реакций поступили от лечебных учреждений из Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородской областей.

Росздравнадзор сразу же приостановил обращение данного препарата на территории РФ до выявления причин случившегося.

Инспекторы установили, что в процессе производства в ЗАО «ФармФирма «Сотекс» были перепутаны ампулы препарата милдронат, раствор для инъекций, 0,5 г, 5 мл с ампулами препарата листенон, раствор для инъекций, 2%, 5 мл. Надзорный орган изъял из обращения все 98 серий препарата милдронат, раствор для инъекций, 0,5 г (ампулы), 5 мл производства фармфирмы «Сотекс», выпущенные в 2008 году, и запретил их к использованию.

В связи с грубым нарушением условий при производстве Росздравнадзор направил в арбитражный суд города Москвы иск о привлечении ЗАО «ФармФирма «Сотекс» к ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В пресс-службе компании «Сотекс» корреспонденту «Газеты» пояснили, что «в феврале 2009 года на предприятии компании «Сотекс» была проведена проверка Росздравнадзором и сейчас вероятность сбоев при производстве исключена», а препараты 98 серий милдроната изъяты из обращения.

«К сожалению, на сегодняшний день у целого ряда производителей лекарственных средств, даже у тех, кто работает по GMP-стандартам, отсутствует эффективная система контроля качества производимой продукции либо она крайне неудовлетворительно выполняет свои функции, - заметил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель. - Мы будем настаивать на расширении полномочий нашей службы, чтобы в таких случаях у Росздравнадзора была возможность приостановления работы лицензии предприятий на период проведения проверки».

Система фармаконадзора при Росздравнадзоре на начало 2009 года получила более 800 сообщений о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на лекарства, в то время как за весь 2008 год - 1076 (в том числе 728 сообщений от региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств и специалистов здравоохранения и 348 - от производителей лекарственных средств). Среди производителей лекарственных средств добровольные сообщения о неблагоприятных побочных реакциях поступали от 30 зарубежных фармацевтических компаний, среди российских производителей - только от лидера рынка компании «Фармстандарт».

Сейчас в базе ВОЗ имеется более 2 млн сообщений о неблагоприятных побочных реакциях лекарств.

24.03.2009 / ИРИНА ВЛАСОВА
Материал опубликован в "Газете" №51 от 25.03.2009г.

Дешевых лекарств больше не будет

Медикаменты могут вырасти в цене на 50-100%. Эксперты говорят: Украину ждет всплеск заболеваемости

В скором времени большинство лекарств может подорожать. Кабмин утвердил новый сильно сокращенный национальный перечень лекарств, цены на которые подлежат госрегулированию. Если раньше в этом списке было 1200 наименований, то сейчас — лишь 215! Иными словами, цены на выбывшие из списка препараты аптеки могут с чистой совестью повышать, ссылаясь на скачки курса доллара и множество других причин. Но и это еще не все. Госрегулированию больше не подлежат также те лекарства, оптово-отпускная цена которых ниже 12 гривен — валидол, корвалол, нафтизин, аллохол, спазмалгон, дешевые отечественные витамины и прочие необходимые многим препараты. Эксперты уверены: такое решение Кабмина приведет к резкому всплеску заболеваемости в стране. "Такое постановление ограничит предоставление медпомощи населению. И дело не только в подорожании лекарств. Медикаменты в перечне закупались за бюджетные средства и давали право льготной категории населения, например, инвалидам получить препараты бесплатно. Теперь они частично лишаются возможности принимать необходимые им медикаменты", — говорит глава комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева.

Подорожание выбывших из списка лекарств, по мнению экспертов, будет заметным. "Естественно, аптеки будут на них значительно увеличивать наценки. Из-за курса доллара они очень прогорели, некоторые вообще закрылись. Поэтому, думаю, на некоторые бывшие недорогие лекарства наценка возрастет на 50—100% ", — уверен бывший владелец сети аптек.

Производители лекарств, естественно, довольны. Более того, по их мнению, решение Кабмина "на руку" не только производителям, но и потребителям. "Нерегулируемость препаратов ценой до 12 грн. приведет к тому, что компании начнут выпускать больше недорогой, качественной продукции для украинцев. Ведь раньше аптеки были не заинтересованы брать дешевые препараты, так как на них много не заработаешь. А в итоге страдали потребители, которые покупали дорогие импортные медикаменты из-за отсутствия альтернативы. Теперь аптеки смогут установить ту цену, которая будет экономически выгодной для продажи препаратов, а производитель будет выпускать новые товары. Но сильно поднять цены никто не сможет, так как конкуренция очень жесткая", — говорит Сергей Прокопец, PR-менеджер ОАО "Фармак".

В Минздраве с этим согласны. "В основу нового перечня положены рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения. Туда входят все самые необходимые для жизни лекарства. Это делается, чтобы нам не говорили, что аптеки закрываются из-за того, что работают себе в убыток", — заявил замдиректора департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции Минзрава Константин Косяченко. Он считает, что в кризис сильного повышения цен не будет, однако цифры подорожания назвать не смог.

КАК РОСЛИ ЦЕНЫ

Общественная организация «Якість життя» проанализировала, как изменились цены на лекарства за последние 4 месяца. По их данным, отечественные медикаменты подорожали в среднем в 1,5—2,7 раза, импортные — в 2,1—3,9 раза. Наши читатели также не перестают жаловаться, что лечение стало обходиться слишком дорого.

О том, что препараты значительно выросли в цене за последнее время, признают и производители. К примеру, по данным завода "Фармак", популярный ныне гастроэнтерологический препарат Мизим Форте 10000 поднялся с 20,67 грн. в сентябре 2008-го до 37,30 в феврале 2009-го. Подскочил в цене и противовирусный препарат Арбидол. Его цена сегодня около 35 грн., хотя еще полгода назад его можно было приобрести в среднем за 26 грн. (таблетки по 0,1г). Капли в нос Називин (0,01%) поднялись с 11 грн. до 22 грн. за флакон 5 мл. В такой ситуации люди стараются переходить на народные средства, а врачи бьют тревогу: самолечение может быть опасным.
Отправить
Мария Ципцюра, "Сегодня"
Пятница, 27 Марта, 2009