Чиновники от медицины лишают украинцев дешевых лекарств?

24 апреля 2009 | 09:13

Генеральный директор ОАО "Фармак" Филя Жебровская утверждает, что некоторые именитые украинские врачи враждебно относятся к более дешевой продукции украинских фармацевтов, особенно если она конкурирует с препаратами иностранного производства. Такое мнение Жебровская высказала в открытом письме на имя министра охраны здоровья Украины Князевича В.М., президента Академии медицинских наук Украины Возианова О.Ф. и премьер-министра Тимошенко Ю.В.

Причиной обращения к чиновникам послужила ситуация вокруг современного препарата "Фленокс" компании "Фармак" (лекарство против появления тромбов во время сложных хирургических вмешательств и инфарктов миокарда). По словам Жебровской, сегодня в Министерство охраны здоровья Украины приходит множество "неправдивых" писем с целью отменить государственную регистрацию препарата. В то же время, как утверждает глава "Фармака", известные украинские врачи пытаются убедить соответствующие органы в некачественности украинского продукта, "при этом не приводя никаких научно обоснованных доказательств".

С другой стороны, Жебровская акцентирует внимание на "многолетней нерациональной и малопонятной благосклонности некоторых из наших известных и уважаемых врачей к препаратам иностранного производства, которые они не только широко используют в собственной медицинской практике, но и настойчиво советуют делать то же самое всему медицинскому сообществу Украины". В качестве примера автор обращения приводит слова президента медицинской академии наук Украины Возианова, который заявил, что "украинские лекарства в несколько раз хуже чем иностранные".

По словам главы "Фармака", в качестве альтернативы более доступным препаратам отечественного производства эти врачи предлагают украинцам одну единственную альтернативу – применять дорогостоящий аналогичный препарат производства французской транснациональной фармацевтической корпорации. Также Жебровская подчеркивает, что опираясь именно на письма украинских врачей (заведующей кафедры внутренней медицины №2 НМУ им. Богомольця, д.м.н., профессора, члена-кореспондента АМН Украины Амосовой К.М., главного внештатного специалиста МОЗ по специальности кардиология Сиренко Ю.М., президента Всеукраинской ассоциации работников скорой, неотложной медицинской помощи и медицины катастроф, проректора по научной работе НМА последипломного образования им. П.Л.Шупика, д.м.н., профессора Зозули И.С.) вышеупомянутая французская компания "в лучших традициях рейдерства в Украине подала судебный иск с целью отмены госрегистрации неудобного им, но выгодного малообеспеченным украинцам дешевого аналога препарата".

В обращении Жебровская отмечает, что "не призывает чиновников и врачей пользоваться исключительно продукцией украинских производителей. Я прошу Вас только относиться к национальному продукту с должным уважением и научной взвешенностью, быть настоящими патриотами Украины".

Полный текст письма приводим ниже:

Премьер-министру Украины
г-же Тимошенко Ю.В.

Министру охраны здоровья Украины
г-ну Князевичу В.М.

Президенту Академии медицинских наук Украины
г-ну Возианову О.Ф.

Уважаемые коллеги!

Как известно, во время любой болезни в организме человека начинают активно старые хронические . И чем сильнее та болезнь – тем острее оказываются те проявления. В настоящий момент во всем мире бурлит мощный финансово-экономический кризис, который вполне можно сравнить с острой и сложной болезнью, которая поразила экономики многих стран мира. Не стала исключением и Украина, в которой общемировая экономическая проблема усилилась влиянием неразрешаемых годами проблем во всех отраслях нашей жизни, что в конечном, привело к остановке производства, безработице и массовому обнищанию народа Украины. Самым тяжелым следствием той общей беды, которая пришла к нашему жилищу, стал позорный факт, когда миллионам рядовых украинцев не стало хватать их честно заработанных денег и сбережений на эффективное и качественное лечение себя, своих близких и родных. Почему так произошло? Что случилось в стране, которая всегда гордилась собственным мощным фармацевтическим производством, которое производит недорогие и качественные лекарства? Может, остановились сверхсовременные украинские предприятия по производству лекарственных средств? Нет! Они продолжают работать, невзирая на кризис, наращивают объемы выпускаемой продукции и увеличивают ее ассортимент, предлагая врачам и пациентам десятки новых, эффективных, качественных и безопасных лекарств

Причина, скорее, в многолетней нерациональной и малопонятной благосклонности некоторых из наших известных и уважаемых врачей к препаратам иностранного производства, которые они не только широко используют в собственной медицинский практике, а еще и настойчиво советуют делать то же всему медицинскому сообществу Украины. Ни одна научная конференция или публичное выступление этих апологетов западной фармацевтики в последние годы не обходились без провозглашения хвалебных од иностранным препаратам и снисходительному, а иногда и откровенно враждебному отношению к продукции национальных производителей. В то же время, редко когда можно было услышать из их уст советы относительно использования украинских аналогов этих лекарств. Дошло до смешного: Президент медицинской академии наук Украины господин Возианов на одном из заседаний безапелляционно заявил: "мы же с Вами, уважаемые коллеги, хорошо понимаем, что украинские лекарства в несколько раз хуже иностранных". Вот так просто – безапелляционно и не аргументировано!

Вся губительность такой безответственной позиции для украинских потребителей стала очевидной и очень болезненной лишь с началом мощного экономического кризиса. Резкое падение курса гривны, уменьшение реальных доходов населения, и рост безработицы привели к тому, что для большинства пациентов назначения благосклонных к импорту врачей стали финансово неподъемными.

Изменил ли кризис профессиональное мировоззрение вышеупомянутых авторитетных медиков? Начали ли они рационализировать, в первую очередь, в финансовом плане, лечение своих пациентов, предлагая им более доступные по цене украинские аналоги иностранных лекарств? Нет, и еще раз - нет! Напротив - ситуация в этой сфере стала приобретать еще более сложные, а кое-где и просто фантасмагорические формы.

Последней каплей, которая заставила меня таким способом обратиться к совести всех украинских медиков, ученых, правительственных чиновников, подавляющее большинство из которых, я уверена, является настоящими патриотами своей Родины и своего народа, стал шквал откровенно неправдивых писем-обращений к МОЗ Украины и компетентным органам с целью упразднить уже существующую государственную регистрацию современного препарата "Фленокс" компании "Фармак", благодаря которому десятки тысяч украинцев смогли бы спасти себя и своих близких от гибели образования тромбов во время сложных хирургических вмешательств и инфарктов миокарда, при этом не отдавая за это последние копейки.

Вместо реальной помощи национальному производителю в быстрейшем внедрении в широкую медицинскую практику современного, эффективного и доступного по цене препарата такие уважаемые в Украине люди как заведующий кафедры внутренней медицины №2 НМУ им. Богомольца, д.м.н., профессор, член-корреспондент АМН Украины Амосова К.М., Главный внештатный специалист МОЗ по специальности кардиология Сиренко Ю.М., Президент Всеукраинской ассоциации работников скорой, неотложной медицинской помощи и медицины катастроф, проректор по научной работе Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л.Шупика, д.м.н., профессор Зозуля И.С., пылко и горячо пытаются убедить соответствующие органы в некачественности украинского продукта, при этом не НИКАКИХ научно обоснованных доказательств в своего мнения.

Уважаемые господа! Аргументация, которая строится лишь на внутренних сомнениях и эмоциях, но имеет научно доказанных фактов, достойная т досужей болтовни ценителей желтой прессы, но никак не таких почтенных научных работников и практиков как Вы!

Какую умную альтернативу украинцам в своих письмах-обращениях предлагают лидеры научной и медицинской мысли? Т одну - применять "надежный и проверенный" дорогостоящий аналогичный препарат эноксапарина натрия производства французской транснациональной фармацевтической корпорации.

Задумывались ли Вы, "на чью мельницу льете воду"? За счет каких средств Ваши пациенты смогут покупать рекомендованные Вами лекарства? С чьих налогов государство будет финансировать Вашу научную деятельность и Вам заработную плату? Чью экономику Вы финансируете и чьи интересы Вы отстаиваете? Не кажется ли Вам странным факт, что опираясь именно на Ваши письма, уже вышеупомянутая французская компания в лучших традициях рейдерства в Украине подала судебный иск с целью отменить государственную регистрацию неудобного им, но выгодного малообеспеченным украинцам более дешевого аналога препарата?

Я не призываю Вас пользоваться исключительно продукцией украинских производителей. Я прошу Вас лишь относиться к национальному продукту с должным уважением и научной взвешенностью, быть настоящими патриотами Украины и сделать все от Вас , чтобы облегчить и сохранить жизни украинцев в трудные времена всемирного кризиса.

С уважением,
Генеральный директор ОАО "Фармак"
Ф.И. Жебровская


Подробности

Побочный эффект фармакологии

Осложнения и побочные эффекты может вызвать любое лекарство. Это зависит от множества факторов, учесть которые просто невозможно. Ежегодно от применения лидокаина, самого распространенного «замораживающего» средства, в Украине умирают 3-4 человека. Немцам категорически противопоказан анальгин. А нам – ничего. И так повсеместно.
Тахикардия, мигрень, обморок, рвота, боли в животе, головокружение, судороги, ночные кошмары, депрессия, галлюцинации, расстройство зрения, кожные высыпания, нарушения в системе кроветворения, разрыв сухожилий рук и т.д. Страшно? А это всего-то побочные эффекты от применения популярного средства от простуды «Ципролет». Не меньший список страшилок и у модного ныне «Гриппаут». Не отстает и мазь «Ламизил». Оказывается, она способна привести к психическим расстройствам.
Поэтому и существует система фармаконадзора. Есть она и в Украине. Ее функции выполняет Государственный Фармакологический центр, имеющий региональные отделения по всей стране. Именно в его Управление после регистрационного надзора и поступает вся информация о побочных реакциях на лекарственные средства. ГФЦ формирует «черный список» лекарственных средств, на основании которого Минздрав принимает решение: либо внести соответствующие изменения в инструкцию по применению лекарства, либо ограничить, а то и вообще запретить лекарство к применению в Украине. Все вышеперечисленные лекарства вовсе не запрещены в нашей стране, более того, продаются без рецепта. Но с одной оговоркой в инструкция: «В случае возникновении каких-либо чрезвычайных реакций следует обратиться к врачу». Дельный совет, особенно на фоне головокружения и судорог.
Кстати, о тех самых инструкциях. Попробуйте прочитать ее без специальных оптических приборов. Не получится. Непродолжительное дежурство у входа в аптеку на Большой Морской позволило составить представление о мнении горожан о тех самых инструкциях.
Антонина Петровна Ивашкова, пенсионерка: «Как же ее прочтешь? Они же специально так мелко пишут, чтобы никто ничего не понял!»
Елена, молодая мама: «Я смотрю только на производителя. Главное, чтоб не Индия. Лучше Швейцария, или наши, ну, и российские. А побочные эффекты, так не для всех же они».
Сергей Кулишенко, студент СевНТУ: «Я деду за лекарством ходил. Что? Да что-то сердечное. Я в этом ничего не понимаю. Инструкция? Там же не прочитаешь ничего. Что врач выписал, то и берем».
И действительно, в стране официально прошли лицензирование 17219 наименований лекарственных средств. Попробуй, разберись, что опасно, а что лечит.
Правительство страны, в силу специфичности своего мышления, в сентябре прошлого года прекратило деятельность Государственной службы по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, то есть, перестал существовать государственный орган лицензирования лекарств. Как это не обосновывай, но уши нелегального фармакобизнеса торчат весьма отчетливо. В ту же логику правительственных телодвижений укладывается и повышение цен на лекарства отечественного производства. Кстати, и «ципролет» и «гриппаут» произведены в Индии. Четыре года назад индийские лекарственные средства занимали 28% фармакологического рынка Украины. Сейчас уже почти половину. Еще свежа в памяти история с индийскими прививками для детей. И вот новый виток лоббистской деятельности.
Для тех, кто страдает хроническими заболеваниями, давно стало ясно – дешевых, проверенных десятилетиями лекарств больше не будет. Самый свежий пример – в аптеках Севастополя исчез «Астмовент» - спасение для больных астмой. Стоил он всего 12 – 16 гривен. Сейчас больным предлагают «Беротек», лекарство значительно более слабое, но уже по 99 гривен. На месяц таких ингаляторов требуется пара-тройка. Судя по логике действий правительства, скоро похоронить будет дешевле, чем лечить.
По словам врача 3-й поликлиники Натальи Васильевны Ивановой (фамилия изменена), современные лечебные препараты иногда вообще не действуют: «Такое впечатление, что в таблетки прессуют мел, а в ампулы заливают воду. Я каждый день сталкиваюсь с жалобами пациентов на то, что название одно и тоже, или изменена одна буква, а оздоровительного эффекта никакого».
Исчезают лекарства, позволявшие людям жить и трудиться. Зато из Индии поступают вакцины, побочным явлением применения которых является бесплодие. Для Индии, население которой исчисляется по схеме «плюс-минус миллион», это вполне понятно. Но для населения Севастополя, с трудом восстановленного до уровня начала восьмидесятых прошлого века, как и для всей Украины, это катастрофа.

22/04/2009
start.crimea.ua ВИКТОР КРАСНЫХ

Подопытные кролики украинской фармацевтики

Клинические исследования лекарственных препаратов проводятся во всем мире, и Украина в этом плане — не исключение. В условиях абсолютной непубличности ежегодно у нас проверяется действие около 200 медпрепаратов, и большая часть из них потом попадает на прилавки аптек. Только в этом году согласились испытать на себе новые лекарства 34 725 украинцев. Разрешено проведение клинических испытаний с участием людей в 400 медучреждениях. В этом списке — и известные институты, и провинциальные клиники. «Новая» решила узнать, чем рискуют добровольцы во время таких клинических исследований.

У жителя Запорожья Николая Яценко очень серьезное заболевание — закупорка сосудов. В 74 года делать операцию небезопасно — сердце слабое, может не выдержать. Когда лечащий врач предложил пенсионеру попробовать новое лекарство, предупредив, что действие его еще до конца не исследовано, тот согласился.

— Выбор у меня невелик — либо верить в то, что медикамент поможет, либо сидеть, сложа руки и принимать известные препараты, которые мне не приносят пользы, — рассказывает Николай Михайлович. — Доктору своему я доверяю, он настоящий профессионал, профессор. Верю, что он не станет рисковать моим здоровьем.

Кому как повезет

Предложенный препарат мужчина принимает уже два года. Первое время сдавал анализы раз в неделю, затем через две недели, потом через месяц, три месяца, а теперь — через полгода. О результатах ему сообщают, и, судя по тому, что проверки стали реже, препарат действительно приносит пользу. Правда, сам Николай Михайлович затрудняется сказать, чувствует ли он себя лучше. «Доктору виднее», — говорит он.

Перед испытанием Николаю Михайловичу предложили подписать документы, в которых говорилось, что участие в исследовании он принимает по доброй воле и понимает, чем рискует. «Лечение бесплатное, плюс к этому — постоянный контроль профессиональных врачей», — перечисляет преимущества Яценко. О риске же пенсионер старается не думать. По закону, в случае осложнений или, не дай Бог, смерти вследствие действия непроверенного лекарства медиспытателю или его родственникам полагается страховка в 1,5 тыс евро (за границей, кстати, это сумма иного порядка — с пятью нулями).

А вот жена Михаила Николаевича Тамара Васильевна за мужа переживает. Женщина сокрушается, что к препарату, который принимает супруг, пока нет инструкции, чтобы можно было заранее подготовиться к побочным явлениям.

— Да и рецидивы у мужа бывают. Но принимать это лекарство — его решение, и я не вправе вмешиваться, — говорит Тамара Васильевна. — Надеюсь на то, что его доктор знает, что делает. Главное, чтобы мужу было лучше.

В 99 % случаев пациентов дезинформируют.Согласно общепринятым стандартам проведения клинических исследований, все принимающие в них участие пациенты должны получить полную и достоверную информацию об их цели, методах и возможных проблемах. Но, как показывает практика, эти требования периодически не выполняются. Например, ученые из Американского общества биоэтики обнаружили, что практически все участники подобных исследований не знают о том, что в ряде случаев врачи стремятся не вылечить их с помощью нового препарата, а всего лишь оценить безопасность лекарства.

Киевлянину же Сергею К., который поддался на уговоры врача принимать новый препарат, еще не поступивший в продажу, стало только хуже. Правда, было это в начале 80-х. У Сергея, тогда еще студента, имелись проблемы со здоровьем, приходилось постоянно обследоваться у невропатолога. Долгое лечение ни к чему не привело, и врач убедил родителей парня испытать на сыне действие нового лекарства.

— Врач говорил, что положительной статистики действия этого препарата не было, но якобы, по мнению зарубежных коллег, таблетки волшебные и наконец-то излечат всех страдающих моим недугом, — рассказал «Новой» Сергей. — Не знаю, что они мне там вылечили, но с тех пор, как я начал их принимать, стал терять зрение. Окулисты так и не определили, в чем причина, — ссылались на повышение внутриглазного давления. За год зрение упало до -2,5.

Риск есть в любом случае

По всей видимости, подобные истории были во времена СССР частым явлением, просто об этом никто не знал — ведь все было засекречено. К тому же в то время не существовало Комиссии по вопросам этики, которая сейчас регулирует такие вопросы в Украине — об этом «Новой» поведал председатель данной Комиссии, профессор Василий Корнацкий.

— Тогда исследования проводились и на студентах, и у них никто не спрашивал согласия, — рассказывает господин Корнацкий. — В начале 90-х ситуация изменилась, была создана специальная комиссия, которая выдает разрешение на испытание только тем клиникам, у которых есть соответствующая материальная база и где работают настоящие профессионалы. В Украине клинические испытания лекарственных средств строго контролируются.

По словам профессора, медик, проводящий клинические испытания, должен осознавать, соответствует ли риск пользе. Если риск слишком велик, от исследования нужно отказаться. Именно поэтому все новосозданные лекарства сначала испытывают на животных, затем — на небольшой группе людей (они рискуют больше всех!), а дальше аудитория расширяется.

— У любого препарата есть побочные действия, — продолжает наш собеседник. — Это касается и продуктов питания, например, молоко — полезный продукт, но его употребление может привести в некоторых случаях к панкреатиту, а это заболевание может оказаться смертельным. Это ведь не означает, что все мы должны отказаться от молока. Возникновение побочных реакций — процесс закономерный, и он характерен не только для препаратов, которые исследуются, но и для лекарств, которые зарегистрированы и широко используются. По данным исследований, проведенных в США и Канаде, побочные реакции на лекарства находятся на 5—6 месте среди причин смертности.

Количество выздоравливающих растет

И все же множество заболеваний благодаря новым препаратам поддаются лечению. Отказаться от испытаний — значит лишить надежды миллионы больных людей, которые ждут медицинских новинок. Татьяна Талаева, заместитель председателя Комиссии по вопросам этики, профессор, утверждает, что применение клинических испытаний новых лекарств в Украине дает положительную динамику лечения тяжелых болезней.

— У нас есть очень хорошие результаты клинических испытаний препарата, который помогает эпилептикам, — говорит госпожа Талаева. — Приступы у группы людей, которые его принимали, практически исчезли. Лекарство настолько хорошо зарекомендовало себя на взрослых, что теперь его начали испытывать на детях старшего возраста. Есть хорошие результаты и лечения онкозаболеваний. С каждым годом все больше и больше разновидностей этого страшного заболевания поддается лечению.

По словам профессора, при исследовании действия всех новых препаратов проводится сравнение с существующими, хорошо себя зарекомендовавшими. И только изредка, когда не существует эффективного доказанного лечения заболевания, сравнение проводят с плацебо (таблетки, не содержащие лекарственного средства. — Авт.).

Последняя надежда. Чем тяжелее болезнь, тем охотнее пациенты соглашаются на участие в клиническом испытании. Умирающий от рака больной надеется, что новый препарат сможет подарить еще один день, месяц, год. А ведь до тех пор, пока исследуемый препарат попадет на полки аптек, если окажется эффективным, пройдет долгое время. К тому же, даже в случае, если лекарство помогло больному, для окончательного выздоровления ему нужно продолжать лечение. Но этому препятствуют налоги и другие законодательные преграды, которые мешают фирме-производителю поставлять на рынок лекарств свою продукцию.

— С 2006 по 2008 гг. при проведении исследований в Украине было выявлено 250 (2,8%) серьезных побочных реакций, которые возникли у 0,33 % пациентов, — говорит Татьяна Талаева. — В то же время в мире было зарегистрировано 8 917 таких реакций за аналогичный период. Думаю, украинская цифра невелика по сравнению с мировыми показателями и даже с числом побочных реакций, которые возникают при неконтролируемом приеме уже зарегистрированных лекарственных препаратов.

«Мы — не полигон для испытаний»

В то же время, по мнению президента Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Виктора Сердюка, эта статистика не совсем соответствует действительности. По его словам, в таких странах, как Англии и Германия, при обращении за медицинской помощью регистрируется в год 10—12 % негативных последствий, и речь идет как о летальном исходе, так и о серьезных побочных явлениях. «Можно ли в таком случае верить украинской цифре 0,33 %?» — говорит врач.

По мнению господина Сердюка, в Украине проводится в шесть раз меньше клинических исследований, чем могло бы быть.

— Это миф, что мы — полигон для испытаний, — говорит наш собеседник. — Лечение одного человека в Украине обходится не дешевле, чем в развитых странах: от $50 до нескольких тысяч. Поэтому при том, что законодательная и нормативная базы для проведения клинических испытаний в Украине соответствуют международным стандартам, заказчики нам не доверяют, так как у нас часто меняются правила игры и не работают этические нормы.

В этой связи возникает резонный вопрос: несут ли медики какую-либо ответственность за ухудшение здоровья пациента либо смерть вследствие приема незарегистрированных лекарств? Ведь многие тяжело больные люди слепо доверяют мнению лечащего врача и зачастую даже не смотрят, что подписывают. Как узнала «Новая», согласно украинскому законодательству, наказание доктора за смерть пациента в результате клинических исследований предусмотрено лишь в том случае, если испытуемый не давал своего согласия.

— Безусловно, клинические исследования необходимы как стране, так и людям, — считает Виктор Сердюк. — Но для этого нужно к существующей нормативной базе добавить систему ответственности и внедрить наказание за ее невыполнение. А сейчас, к сожалению, несмотря на наличие четких указаний для врача, как нужно поступать, он может этого и не придерживаться. К тому же плохо работает система информированности пациента. Человек часто ставит свою подпись под документом, которые дает ему врач, не особо понимая, что именно подписывает.

P.S. Трудно понять государство, которое так разбрасывается здоровьем и жизнью своих граждан: выздоровел — хорошо, умер — сам виноват, зачем подписывал согласие. Нас и так с каждым годом все меньше…

20.04.2009, 15:21 // Виктория Хаджирадева, газета «Новая»