Фальшивые лекарства оказались неподсудны

"Импортозамещение": вместо инсулина - брынсулин

2009-07-28 / Ада Горбачева

Фармацевтическая фирма «Пфайзер» обратилась на прошлой неделе в Мосгорсуд с кассационной жалобой. Компания считает, что приговор в отношении российской компании «Брынцалов-А», которая изготовила 200 тонн фальсифицированных лекарств на сумму более 80 млн. рублей, слишком мягкий. Напомним, что Мосгорсуд счел достаточным наказание в виде условных сроков виновным и 50 тыс. рублей штрафа.

Кроме того, Арбитражному суду Москвы вскоре опять придется разбираться со скандалом вокруг милдроната производства фирмы «Сотекс», вместо которого в ампулах оказалось совсем другое вещество, в результате чего пострадали 24 больных, из которых двое умерли. Некоторые из пострадавших продолжают «лечение от лечения», одна из них даже подавала в суд, который закончился не в ее пользу. Традиция, однако.

Вдобавок в суд поступил иск латвийской фармкомпании Grindeks, разработчика препарата, к фирме «Сотекс», которой было в середине прошлого года передано производство этого лекарства. Grindeks требует взыскать с «Сотекса» материальный ущерб, нанесенный скандалом вокруг милдроната. Скандал, строго говоря, еще не закончился, потому что уголовные дела по поводу смерти больных из-за псевдомилдроната не закрыты.

Все заявления в суды следуют один за другим на фоне активной подготовки законопроекта «Об обращении лекарственных средств». В суды поступают иски, а в наши внутренности – эти самые опасные препараты...

Вряд ли Grindeks удастся добиться сатисфакции. Снисходительное отношение наших судов к производителям поддельных препаратов становится своего рода традицией.

Чемпион по устойчивости перед нашим правосудием – «Брынцалов-А». Стоит, как утес величавый, уже больше десяти лет. В далеком 1998 году датская компания «Ново-Нордиск» пыталась добиться, чтобы предприятия Брынцалова прекратили выпуск и продажу фальсифицированного инсулина, под маркой «Ново-Нордиск», и сообщала, что в Волгограде более 1000 больных диабетом были госпитализированы из-за осложнений, развившихся в связи с его применением. Наивные датчане надеялись получить с Брынцалова еще и его долг в 6,5 млн. долл. Не получилось...

В 2001 году ответственные сотрудники Минздрава (тогда еще без соцразвития) объявляли на пресс-конференциях, что на предприятиях ЗАО «Брынцалов-А» фальсифицировались препараты рулид и ноотропил и что материалы переданы в правоохранительные органы. Ну, передали и передали. А компания Брынцалова в это время придумала замечательный способ производства: выпускала таблетки, такие же на вид и в точно таких же упаковках, как популярные импортные, и по названию похожие, только некоторые буквы заменены: вместо швейцарского ламизил – брамизил, вместо венгерского но-шпа – нош-бра, вместо инсулина – брынсулин. Чуть не 80 таких препаратов-клонов изготовила. Сам владелец фармацевтической империи возмущается, когда его обвиняют в фальсификации медикаментов, заявив в одном из относительно недавних интервью: «Я не произвожу подделки. Я занимаюсь импортозамещением. Мои лекарства не хуже западных, но на порядок дешевле и доступнее российским гражданам». Оказалось все не так. Как показали исследования ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Института государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭСМП Минздравсоцразвития, брынцаловские препараты по многим параметрам отличаются от оригинальных образцов, причем в сторону ухудшения. Такое вот импортозамещение.

Последнее сообщение Росздравнадзора о выявлении фальсифицированных лекарственных субстанций: помимо китайского парацетамола, от которого Китай отрекся (см. «НГ» от 14.07.09), еще китайские же субстанции метамизола натрия, преднизолона и ацетилсалициловой кислоты, индийских нифедипина и ранитидина. От всех них фирмы, обозначенные как производители, отрекаются. То есть кто и где делал эти субстанции, неизвестно. Может, действительно китайцы, где-нибудь у себя во дворе или ближе – в подвалах Черкизовского рынка.

А потом из подобных субстанций изготовят для нас импортозамещение. Как правильно заметил великий фармацевт Брынцалов, на порядок дешевле импорта и доступнее российским гражданам.

Наказать за такие шалости всерьез не удается – не хватает правовой базы. Как с гордостью объявил председатель ГД РФ Борис Грызлов, за весеннюю сессию Государственная Дума приняла больше 200 законов. Но это были другие законы – видимо, депутатам не приходится пользоваться «импортозамещением».

Независимая

Большой инсулиновый скандал на сессии облсовета. Цена - здоровье 17 тысяч человек

Больные сахарным диабетом не увидят жизненно необходимого препарата – инсулина – вплоть до ноября – сегодня на сессии облсовета депутаты приняли антисоциальное решение, считают в облгосадминистрации. Средства на лекарства собираются заморозить на месяц – дальнейшую их судьбу будут решать в конце августа. Губернатор Арсен Аваков обращается к прокурору области с заявлением об обжаловании результата сессии

Почти двенадцать миллионов гривен на закупку инсулина – дотация из государственного бюджета для Харьковщины немалая – тем более что с лекарствами для больных сахарным диабетом большие трудности. Обладминистрация инициирует внеочередную сессию: на повестке дня – один-единственный вопрос. Средства необходимо разделить между городом и районами области. Миссия гуманная, но в сессионном зале разворачивается совсем не конструктивный скандал – как говорят присутствующие – с политическим подтекстом. Семь миллионов городу отдают сразу, а вот с пятью миллионами области – проблема. В обладминистрации предлагают перекинуть средства на счет областной больницы и закупить инсулин у одного поставщика, который выиграет тендер, - как говорится – "оптом дешевле". Потом уже лекарства, а не деньги, распределить по районам области.

Игорь Терехов, заместитель губернатора: «К сожалению, мы имели с вами негативную практику, когда мы в своё время отдали целевые деньги на бюджеты районов и получили ситуацию, что нам потом не хватало денег, была непонятная ситуация по закупке инсулина».

По такой схеме инсулин распределяют в городе – затраты минимальны. Но против обладминистрации идет облсовет. Заместитель председателя – Виктория Казакова – заявляет: деньги надо перекинуть на счет Главного Управления здравоохранения и заморозить. Через месяц на очередной сессии депутаты решат, как именно их делить между районами области.

Виктория Казакова, заместитель председателя облсовета: «Мы распределяем сегодня эти деньги Главному Управлению охраны здоровья – 4,8 млн – мы распределяем на это управление, но просим управление, которому деньги реально поступят только в сентябре, чтоб эти деньги в августовскую сессию очередную были распределены, как требует закон».

Зачем терять месяц – в облгосадминистрации разводят руками. При такой ситуации больные не увидят лекарств раньше ноября, а это опасно для жизни. Кроме того, рассказывают здесь, по такой схеме пятая часть средств пропадет: когда инсулин будет покупать каждый район в розницу – выйдет дороже, и проведение тридцати двух отдельных тендеров влетит в копейку.

Арсен Аваков, губернатор: «Вопрос приобретения инсулина без всякой причины скандализирован и в итоге приведёт к тому, что на 10 % меньше инсулина будет в области закуплено. Вот причина этого скандала. Кроме того, неадекватные, непонятные голосования – в результате вы подпишите, если подпишите, решение, которое не знаю – смогу ли я выполнять!»

Личные амбиции – говорят о заявлении Казаковой коллеги – и даже однопартийцы рассказывают: накануне здесь избирали первого заместителя председателя облсовета – Казакова осталась без желаемой должности.

Василий Салыгин, депутат облсовета, ПР: «Во фракции Партии Регионов 83 человека и это не значит, что если кто-то ошибается, то я как член фракции буду в тупую, извините за выражение, его поддерживать – этого не будет никогда!»

По непонятным причинам решение все же принимают – губернатор уходит из сессионного зала. На совещании с заместителями решают – за обжалованием решения обращаться к прокурору области – мол, оно не только абсурдное, но еще и противозаконное.

Владимир Бабаев, первый заместитель губернатора: «Я не сомневаюсь, что прокурор Харьковской области вынесет протест на это решение, потому что решение, которое принято депутатским корпусом облсовета, противоречит постановлению 911. И в результате не получит деньги, не будут проведены тендерные торги не только в районах области и в области в целом, но и в городе Харькове, потому что протест прокурора будет касаться этого пункта в целом».

Позже председатель облсовета уверяет: он не понимает, что не нравится руководству областной администрации.

Сергей Чернов, председатель облсовета: «Обладминистрация внесла предложение –профильная комиссия одна и вторая с этим согласилась и вынесла соответствующий проект решения, в связи с просьбой внесены изменения в проект решения и принято соответствующее решение».

Главы комиссий председателя совета поддерживают, но аргументируют явно неубедительно – дескать, облгосадминистрация не смогла доказать свою правоту – зажигательные выступления на сессии будто прошли мимо ушей.

Владимир Святаш, председатель комиссии облсовета по вопросам здравоохранения: «Для этого должна быть объективка – они должны объективно нам рассказать, почему это должно пройти через областную больницу, для этого существуют объяснения, расчёты и так далее!»

А вот как проходили комиссии накануне – тайна за семью печатями – в нарушение регламента журналистов туда не пустили, но теперь все отрицается.

Людмила Немыкина, председатель бюджетной комиссии облсовета: «( - Почему заседание бюджетной комиссии проходило в отсутствии прессы?) Оно не проходило в отсутствии прессы (- Оно проходило в отсутствии прессы!)».

Окончательное решение за областной прокуратурой – представление уже готово – говорят в обладминистрации. В облсовете обещают принять любые законные замечания, но собственную неправоту признавать не желают. Тем временем курс доллара понемногу идет вверх – это означает подорожание инсулина, и какой будет его цена, когда чиновники договорятся, остается только догадываться.

Екатерина Морозова
АТН

Опасный инсулин

Диабетикам уже несколько месяцев выдают отечественный инсулин, который многим не подходит

«В этом месяце мой младший сын Максим вместо трех катриджей нужного вида инсулина получил один, - говорит Ольга Хрулева. Она - мать 29-летнего парня, больного диабетом, и член правления городского диабетического общества. - Другие виды инсулина вообще не выдали. Старший не получил ничего». Врач показала женщине несколько катриджей инсулина, которые выделили для диабетиков всего района.

Экономят на иголках

Дмитрий Хрулев болеет диабетом с семилетнего возраста. Ежедневно он делает 5 уколов инсулина. Картриджа, который выдают в больнице, хватает на 10 дней. Недостающее лекарство приходится покупать в аптеках самим. В месяц на них и иголки для шприцов уходит до 300 грн. Иногда занимает препарат у знакомых до следующей выдачи.
О том, что в других районах больным также не хватает лекарства, женщина узнает от звонящих. К примеру, недавно по поводу инсулина у нее узнавали из Ленинского района.
Кроме того с начала мая в аптеках города нет иголок для шприц-ручек.
«Есть люди, которые колют одной и той же иголкой до 30 раз, мои сыновья в том числе, - говорит Ольга Хрулева. - Хотят сэкономить хоть на иголках».

Берут, что дают

«В связи с кризисом государство закупило для диабетиков 80% лекарств отечественного производства. Это ужасно, ведь он большинству не подходит! - говорит Ольга Хрулева. - Люди просто слепнут от него и умирают! Из-за этого некоторые мои знакомые согласны на просроченный импортный инсулин».
Похожая ситуация сложилась несколько лет назад. Для детей и подростков, беременным и диабетикам с аллергией на инсулин киевской фирмы «Индар» предназначалось всего 20% импортного инсулина. И это при том, что больные используют от 1 до 8 флаконов препарата в месяц.
«Тогда это была трагедия! - говорит председатель диабетического общества Людмила Калашникова. - Каждому человеку соответствующий инсулин подбирают в течение нескольких недель. От других видов препарата у больных ухудшается здоровье, но они вынуждены брать то, что дают. Среди больных диабетом таких людей около трети».
При применении неподходящего препарата в кровеносных сосудах накапливается сахар и нарушается работа органов. Из-за этого может возникнуть диабетическая гангрена.

Власти проблему не признают

В начале года на закупку инсулина из горбюджета выделили 9,8 млн. грн. На эти деньги областное коммунальное учреждение «База специальных медицинских поставок» закупило инсулины, перечень и объем которых не отвечали требованиям больных области. Вместо 34 видов препарата заказали 2 вида киевского завода «Фармак». Изначально на них должны были потратить 1,5 млн грн из выделенной суммы.
Об этом узнали уже тогда, когда поступил новый инсулин.
Эту информацию главное управление по охране здоровья обладминистрации передало в облпрокуратуру. В ходе проверки правоохранители установили грубые нарушения законодательства при закупке препаратов. Об этом заявил нач. управления защиты прав граждан Роман Сосков.
«Врачи не переубедили постоянную комиссию облсовета по вопросам охраны здоровья в том, что закупать инсулин в области можно только в соответствии с назначениями медиков, - рассказала на пресс-конференции нач. управления здравоохранения обладминистрации Валентина Гинзбург. - Иначе препарат не будет подходить больным».

Без необходимого инсулина осталось три четверти больных сахарным диабетом.

«Заказ на один вид ходового детского инсулина уменьшили в 11 раз, зато почти в четыре раза больше закупили отечественные препараты», - говорит главный внештатный специалист по эндокринологии облздрава Екатерина Маляр.

Притом цены на закупленный инсулин были завышены. Один флакон инсулина «Фармак» стоил 98 грн, тогда как в документе директора киевского завода указана цена 95 грн за флакон.

Члены комиссии облсовета по вопросам охраны здоровья, детства и материнства считают, что эндокринологи нерационально используют выделенные деньги, и целесообразнее закупить отечественный инсулин.

Деньги на заказанный инсулин пока «заморозили».

«Диабетикам Днепропетровска этого инсулина хватит на месяц-полтора, - уверяет главный внештатный специалист по эндокринологии облздрава Екатерина Маляр. - Остро нуждающихся в препарате в городе нет».

Недавно провели тендер на закупку инсулина на сумму в 3 млн. грн., но его результаты пока неизвестны. Екатерина Маляр заверила, что закупят препараты как отечественного, так и импортного производства. Но уже в достаточном для больных количестве.

Фото: Сыну Ольги Хрулевой, который болеет сахарным диабетом, одного катриджа инсулина хватает на 10 дней. Остальные приходится докупать в аптеке. В месяц на это уходит около 300 грн., хотя государство обязалось выдавать инсулин в полном объеме.

Цифра

23 тыс. больных сахарным диабетом в Днепропетровске,
4 тыс. из них принимают инсулин.

По инф. председателя Днепропетровского диабетического общества Людмилы Калашниковой

Событие

Цена жизни на инсулиновой игле

В регионах назревает инсулиновый голод. Министерство здравоохранения Украины с начала года выделило только половину из 160-ти миллионов гривен, которые дополнительно предусмотрены в государственном бюджете на 2009-й - для обеспечения лекарственными препаратами больных сахарным диабетом. Да и те - велело экономить - закупать преимущественно инсулин отечественного производства - он дешевле импортного, однако подходит далеко не всем больным. Из регионов - наши корреспонденты.

Наталья Огородник страдает сахарным диабетом - уже 25 лет. За это время из-за смены препаратов пережила 3 диабетические комы. Единственный инсулин, который помогает женщине - датского производства.

Наталья Огородник, больная сахарным диабетом:

- Мне за 25 лет заболевания трижды меняли инсулин. Я пережила и аллергию на инсулин, и дистрофию мышц на неправильно подобранный инсулин. Я колю 5 раз в день этот инсулин, и если я пропущу, хотя бы 1 или 2 укола я зайду уже в коматозное состояние на следующий день.

Переходить на инсулин другого производителя - Наталья боится. Ведь смена препарата может вызвать серьезные осложнения, - говорят врачи.

Марина Чукмасова, заведующая эндокринологическим отделением областной больницы им. Мечникова:

- Для сахарного диабета характерны сосудистые осложнения диабетическая слепота диабетическая гангрена из-за которой бывают ампутации, и у молодых больных часто - развитие почечных осложнений.

Наталья опасается, что когда выйдет из больницы, необходимый ей импортный инсулин придется искать самостоятельно. В апреле областная база медснабжения проигнорировала заявки эндокринологов. И - вместо 31-го вида лекарства разных производителей на 10 миллионов гривен закупила препараты только у одного - отечественного. Врачи узнали об этом только через месяц.

Оксана Олейникова, корреспондент:

- Чтобы предотвратить инсулиновую аферу, говорят медики, - были вынуждены обратиться в правоохранительные органы. "Замороженные" на счетах деньги можно будет использовать только после окончания расследования прокуратуры.

Сегодня областные депутаты признают - с тендером вышла ошибка.

Александр Орлов, председатель комиссии Днепропетровского облсовета по вопросам здравоохранения:

- Был проведен не совсем правильно тендер. Комиссия вынесла решение, чтоб рекомендовать и этот тендер отменить и провести новый.

Когда он состоится - зависит от следователей. На оставшуюся сумму государственных средств область еще успела закупить импортные препараты. Но их хватит максимум на 2 месяца.

В Донецкой области лишь 50% больных сахарным диабетом обеспечены бесплатным инсулином. Мариуполь из госбюджета получил всего половину от необходимой суммы - 2 с половиной миллиона гривен - на закупку сахаро-понижающих препаратов. Но экономить на импортном инсулине - чиновинки не намерены.

Александр Железняк, начальник управления здравоохранения Мариуполя:

- Мы будем всегда доказывать, на любом уровне - и в суде и в КРУ и где угодно, что нельзя лечить только нашими препаратами.

Чтобы помочь диабетикам с лекарствами - городской бюджет также выделил 700 тысяч гривен. Но этого - недостаточно. Инсулиновый голод уже почувствовали больные, находящиеся на амбулаторном лечении. Они вынуждены все чаще покупать мед-препараты за свой счет.

Ирина Исаченко, корреспондент:

- Этого флакона инсулина больному, который страдает тяжелой формой сахарного диабета, хватит максимум на неделю. В аптеках такое лекарство стоит 110-130 гривен. Импортный препарат еще дороже.

Житель Мариуполя Сергей Виноградский болеет уже 4 года, и только сейчас впервые столкнулся с отсутствием бесплатного инсулина. Мужчина решил сэкономить, уменьшив дозу. В результате - оказался в больнице.

Сергей Виноградский, больной сахарным диабетом:

- Не то что - кризис, поставок никаких не было. Что делали - брались деньги - шли, покупали, за свои деньги. Кто на инсулине, это уже все. Тот уже инсулинозависимый человек, это на всю оставшуюся жизнь.

В полном объеме инсулином в Мариуполе могут пока обеспечить лишь детей, беременных женщин и пациентов стационаров.

Ирина Исаченко, Оксана Олейникова, Олег Подоприхин, Евгений Коденцов, "Подробности", телеканал "Интер".

Подробности-ТВ

Инсулина хватит до августа

Перед харьковчанами опять замаячила проблема нехватки жизненно важного препарата. Через пару месяцев придется снова непонятно где искать деньги на его закупку.

Лариса НАРЫЖНАЯ.

Не везет диабетикам! То перебои с импортными инсулинами, то банальная нехватка денег... При нынешнем раскладе больные могут в полной мере ощутить на себе последствия кризиса уже к началу осени.

- Мы выделили 11,4 млн грн на инсулины. Идем по графику, дефицита препаратов нет. Но, к сожалению, из-за роста цен можно обеспечить диабетиков только по август включительно, - разводит руками вице-губернатор Игорь Терехов. - Мы собираемся вынести этот вопрос на сессию областного совета и перераспределить средства для закупки препаратов. Сейчас считаем, сколько нам нужно, и мониторим уровень цен - они все время повышаются, особенно на импортные виды инсулинов...

Местные власти привычно пеняют на Киев - ведь программа обеспечения диабетиков лекарствами находится в ведении государства, и деньги на закупку должны идти через Минздрав. Всей необходимой суммы область до сих пор не получила.

- Сегодняшняя ситуация такова: нам пришлось пропорционально количеству больных отдать часть денег Харькову - это 10,5 млн грн. Около шести миллионов оставили в областном бюджете, добавили еще 5 млн грн и на получившуюся сумму провели тендер по закупке препаратов - по заявкам из районов, - поясняет Терехов. - Ситуация очень сложная. И дело не в том, что инсулинов нет. В августе нам опять придется выделять деньги и их закупать...

Однако власть имущие успокаивают: мол, напряжения не допустим, лекарства приобретем - каким образом перераспределить деньги, в принципе, ясно...

Тем временем власти Харькова такого оптимизма не испытывают, в муниципалитете - своя арифметика. На днях вице-мэр Игорь Шурма озвучил простые цифры: в этом году для полного обеспечения города инсулинами нужно 23 млн грн. Уже выделили 5 млн грн из городской казны и 10,6 млн грн из госбюджета - в общей сложности две трети от необходимой суммы.

По словам Шурмы, в проекте изменений в бюджет этого года на инсулины планировалось выделить 160 млн грн для всей Украины. В том числе почти 12 млн грн - для Харьковской области, из которых больше половины должен был получить Харьков.

- К сожалению, эти изменения не были приняты, и сейчас никто не говорит, что нас ждет с августа, когда закончатся имеющиеся средства. Мы будем обращаться к президенту, премьер-министру, в Совет национальной безопасности и обороны, Службу безопасности Украины и информировать их о том, что государство не обеспечивает решение проблемы. Если будут тяжелые или смертельные случаи - вся ответственность ляжет на того, кто должен финансировать эту программу, - заявил вице-мэр.

Комсомольская правда