Поиск по этому блогу

Показаны сообщения с ярлыком фальсификат. Показать все сообщения
Показаны сообщения с ярлыком фальсификат. Показать все сообщения

четверг, 13 августа 2009 г.

"ПОТЕРПЕВШИХ ОТ УПОТРЕБЛЕНИЯ ПОДДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ МЫ НЕ ВЫЯВИЛИ. НО ЭТО НЕ ЗНАЧИТ, ЧТО ИХ НЕТ. ЛЮДИ МОГЛИ МОЛЧА УМИРАТЬ, НЕ ПОЛУЧИВ ОЖИДАЕМОЙ ПОМОЩИ"

Служба безопасности Украины обнаружила целый ряд фактов незаконного изготовления и реализации фальсифицированных медицинских препаратов на территории нашей страны

Ирина ДЕСЯТНИКОВА "ФАКТЫ"

В Киеве, Чернигове и Харькове выявлена и прекращена деятельность ряда структур, наладивших противоправное изготовление и продажу некачественных лекарств. Экспертиза подтвердила, что они сбывали гражданам поддельную и опасную для здоровья (а иногда и жизни) продукцию. В частности, как установила СБУ, одна из черниговских научных лабораторий еще в 2005 году наладила нелегальное изготовление субстанций для производства фальсифицированных медпрепаратов и их реализацию через сеть коммерческих аптечных заведений. В лаборатории свою деятельность объяснили тем, что там якобы проводятся научные разработки. Однако тема этих разработок нигде не была отражена, и соответствующих разрешений получено не было. Более того, выпускали фальсифицированную субстанцию в антисанитарных условиях. Когда эсбэушники накрыли лабораторию, препарат был упакован и готов к отправке на одно из ведущих киевских фармацевтических предприятий. В объяснениях, предоставленных оперативникам СБУ, "лаборанты" признались, что готовились к их реализации. Как выяснилось, в 2008 году эти дельцы на базе ведущего столичного фармацевтического предприятия, приобретя необходимое оборудование, наладили нелегальное производство уже промышленных партий фальсификата и неучтенных медпрепаратов. Только в нынешнем году эта группа изготовила и реализовала около 2 тысяч 200 литров субстанции, применяемой для производства кардиопрепаратов.

- В партии, которую мы обнаружили на этом предприятии, было три тысячи упаковок кардиопрепарата, который продавался по 30 гривен за упаковку, - сообщил "ФАКТАМ" оперативник СБУ, фамилию которого мы не называем. - При себестоимости такого "лекарства" в 10 гривен за пачку легко подсчитать, что прибыль от реализации только этой партии составляет 60 тысяч гривен.

На территории черниговской и киевских структур, кроме того, выявлено около пяти килограммов белого порошка неизвестного происхождения без маркировки, 150 килограммов субстанции "метилпропинат" китайского производства и большое количество капсул бромгексина, ампициллина и амопена, срок реализации которых истек в 2005 году. Эти вещества использовались в технологическом процессе изготовления фальсификата.

А на днях были получены результаты экспертизы этого кардиологического медпрепарата, изъятого СБУ совместно с Гослекинспекцией и органами МВД в ходе проверки деятельности одной из коммерческих аптечных сетей Киева. По информации нашего источника в СБУ, вложение активного вещества в каждой нестандартной таблетке составляло 30 процентов вместо необходимых 100. Это значит, что такой препарат не имеет необходимого терапевтического эффекта. "Потерпевших от употребления поддельных медпрепаратов мы не выявили. Но это не значит, что их нет. Ведь эти лекарства употребляются в случаях резкого ухудшения здоровья. Люди могли молча умирать, не получив ожидаемой помощи, - считают в СБУ. - Или принимать увеличенную дозу, переплачивая деньги. Лицензий на реализацию этих лекарств, которые даже внешне выглядели пожелтевшими от времени, естественно, не было. Сейчас деятельность этой сети прекращена. По нашей информации, препарат продавался еще в 15-20 аптеках по всей Украине".

Сейчас, как выяснили вчера "ФАКТЫ", аптеки этой сети не работают. При входе в помещения, где еще недавно размещались аптечные пункты, сняты все вывески, а на дверях висят объявления: "Аптека с 25 июля не работает и работать не будет".

А в Харькове спецслужба и сотрудники Харьковской областной госинспекции по контролю качества лекарственных средств выявили незаконное производство инъекционных медпрепаратов также из незарегистрированных лекарственных субстанций. Все это происходило на базе государственного научного центра под видом научной деятельности. В лаборатории этого центра обнаружено 1500 пустых ампул и еще 100 - с неустановленным препаратом. Никаких объяснений по этому поводу руководство центра дать не могло, кроме тех, что в их лаборатории (без технологических регламентов и разрешительных документов!) якобы было налажено производство "оригинального комбинированного препарата". Сейчас деятельность этой структуры также прекращена.

Впрочем, наш собеседник, оперработник СБУ, девять лет занимающийся фальсификатами медпрепаратов, утверждает, что, несмотря на звучавшие в СМИ заявления о том, что на рынке Украины от 30 до 70 процентов лекарств - поддельные, на самом деле доля фальсификата не превышает 1 процента. Поэтому, дескать, людям не следует бояться покупать медпрепараты в аптеках. Невзирая на это, проблема с подделкой лекарственных препаратов стоит остро и усугубляется тем, что уголовная ответственность за реализацию фальсифицированных медпрепаратов отсутствует. Хоть в парламенте давно пылятся соответствующие законопроекты, интерес принять их не отмечается.

- Просто, как ни копнешь, так и выяснишь, что депутаты различных уровней имеют к этому бизнесу непосредственное отношение, - утверждают в СБУ.

понедельник, 10 августа 2009 г.

В Украине производят тонны фальшивых лекарств


Подпольный синдикат изготовлял препараты от бронхита, пневмонии и сердечной недостаточности.

Сотрудники СБУ прикрыли деятельность самого крупного подпольного синдиката, который производил поддельные лекарства. Его предприятия находились в Киеве и Чернигове, штамповали там наиболее востребованные препараты от бронхита, пневмонии, астмы, насморка и даже сердечной недостаточности. Руководитель пресс-¬центра СБУ Марина Остапенко рассказала нам, что синдикат начал производить препараты еще в 2005 году в Чернигове: «Делали их в антисанитарных условиях. Поработав три года безнаказанно, эти дельцы на базе столичного химпредприятия начали выпускать лекарства уже в промышленных масштабах. Препараты продавались через аптеки. Только в этом году они продали около 2,5 тонн лекарств для больных сердечными заболеваниями. При обыске у них нашли 150 кг китайского «Метилпропионата» (эфир, который используется в изготовлении аэрозольных лекарств. — Авт.) и лекарства против бронхита, кашля и пневмонии — «Бромгексин», «Ампицилин» и «Амопен». В Харькове другие «черные аптекари» на базе научного центра делали инъекционные препараты. У них изъяли ампулы с пока еще неизвестным лекарством. Производство осуществлялось вручную, ампулы запаивались на самодельной газовой горелке. Так же в Киеве нами закрыта одна из известных аптечных сетей, которая продавала подделки. У них конфисковали более 3 тыс. упаковок с различными лекарствами, которые оказались «пустышками», то есть они не содержали лечащих компонентов». По словам Остапенко, визуально понять, что препарат — подделка — было очень сложно, только одна партия «Бромгексина» сразу вызывала сомнения — таблетки крошились.

Такие популярные лекарства приносят огромную прибыль дельцам, но наносят урон здоровью. «Представьте себе, что сердечник почувствовал приступ и принимает лекарство, а оно не действует. В этом случае он может умереть. Или ребенок принимает такое лекарство от кашля и получает тяжелейшее отравление. Такие случаи на моей практике уже были», — говорит сотрудник Института клинических исследований Вениамин Гавриш. Он советует обращать внимание на упаковку: если она отличается по цвету или плотности от привычной, в написании есть ошибки, лучше препарат не брать. Белые таблетки на оригинальность еще можно проверить так: если посветить на таблетку ультрафиолетом, на ней должно читаться название.

Мария Карнаухова, провизор одной из столичных аптек, сказала нам, что они проверяют сертификаты и упаковки: «Но лабораторно мы лекарства не проверяем, тест-оборудование стоит порядка миллиона евро».


Вадим Корчинский
Газета "Сегодня"

четверг, 6 августа 2009 г.

Фальшивые лекарства оказались неподсудны


"Импортозамещение": вместо инсулина - брынсулин

2009-07-28 / Ада Горбачева

Фармацевтическая фирма «Пфайзер» обратилась на прошлой неделе в Мосгорсуд с кассационной жалобой. Компания считает, что приговор в отношении российской компании «Брынцалов-А», которая изготовила 200 тонн фальсифицированных лекарств на сумму более 80 млн. рублей, слишком мягкий. Напомним, что Мосгорсуд счел достаточным наказание в виде условных сроков виновным и 50 тыс. рублей штрафа.

Кроме того, Арбитражному суду Москвы вскоре опять придется разбираться со скандалом вокруг милдроната производства фирмы «Сотекс», вместо которого в ампулах оказалось совсем другое вещество, в результате чего пострадали 24 больных, из которых двое умерли. Некоторые из пострадавших продолжают «лечение от лечения», одна из них даже подавала в суд, который закончился не в ее пользу. Традиция, однако.

Вдобавок в суд поступил иск латвийской фармкомпании Grindeks, разработчика препарата, к фирме «Сотекс», которой было в середине прошлого года передано производство этого лекарства. Grindeks требует взыскать с «Сотекса» материальный ущерб, нанесенный скандалом вокруг милдроната. Скандал, строго говоря, еще не закончился, потому что уголовные дела по поводу смерти больных из-за псевдомилдроната не закрыты.

Все заявления в суды следуют один за другим на фоне активной подготовки законопроекта «Об обращении лекарственных средств». В суды поступают иски, а в наши внутренности – эти самые опасные препараты...

Вряд ли Grindeks удастся добиться сатисфакции. Снисходительное отношение наших судов к производителям поддельных препаратов становится своего рода традицией.

Чемпион по устойчивости перед нашим правосудием – «Брынцалов-А». Стоит, как утес величавый, уже больше десяти лет. В далеком 1998 году датская компания «Ново-Нордиск» пыталась добиться, чтобы предприятия Брынцалова прекратили выпуск и продажу фальсифицированного инсулина, под маркой «Ново-Нордиск», и сообщала, что в Волгограде более 1000 больных диабетом были госпитализированы из-за осложнений, развившихся в связи с его применением. Наивные датчане надеялись получить с Брынцалова еще и его долг в 6,5 млн. долл. Не получилось...

В 2001 году ответственные сотрудники Минздрава (тогда еще без соцразвития) объявляли на пресс-конференциях, что на предприятиях ЗАО «Брынцалов-А» фальсифицировались препараты рулид и ноотропил и что материалы переданы в правоохранительные органы. Ну, передали и передали. А компания Брынцалова в это время придумала замечательный способ производства: выпускала таблетки, такие же на вид и в точно таких же упаковках, как популярные импортные, и по названию похожие, только некоторые буквы заменены: вместо швейцарского ламизил – брамизил, вместо венгерского но-шпа – нош-бра, вместо инсулина – брынсулин. Чуть не 80 таких препаратов-клонов изготовила. Сам владелец фармацевтической империи возмущается, когда его обвиняют в фальсификации медикаментов, заявив в одном из относительно недавних интервью: «Я не произвожу подделки. Я занимаюсь импортозамещением. Мои лекарства не хуже западных, но на порядок дешевле и доступнее российским гражданам». Оказалось все не так. Как показали исследования ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Института государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭСМП Минздравсоцразвития, брынцаловские препараты по многим параметрам отличаются от оригинальных образцов, причем в сторону ухудшения. Такое вот импортозамещение.

Последнее сообщение Росздравнадзора о выявлении фальсифицированных лекарственных субстанций: помимо китайского парацетамола, от которого Китай отрекся (см. «НГ» от 14.07.09), еще китайские же субстанции метамизола натрия, преднизолона и ацетилсалициловой кислоты, индийских нифедипина и ранитидина. От всех них фирмы, обозначенные как производители, отрекаются. То есть кто и где делал эти субстанции, неизвестно. Может, действительно китайцы, где-нибудь у себя во дворе или ближе – в подвалах Черкизовского рынка.

А потом из подобных субстанций изготовят для нас импортозамещение. Как правильно заметил великий фармацевт Брынцалов, на порядок дешевле импорта и доступнее российским гражданам.

Наказать за такие шалости всерьез не удается – не хватает правовой базы. Как с гордостью объявил председатель ГД РФ Борис Грызлов, за весеннюю сессию Государственная Дума приняла больше 200 законов. Но это были другие законы – видимо, депутатам не приходится пользоваться «импортозамещением».

Независимая